Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

CRIXIVAN CAPS 400MG/CAP FLX180

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AE02 Indinavir
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής :
J05AE02 Indinavir
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων :
180 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 180 CAP
Συγκέντρωση :
400MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ινδιναβίρη
771H53976Q - INDINAVIR SULFATE

Η ινδιναβίρη (indinavir) αναστέλλει την ανασυνδυασμένη HIV-1 και HIV-2 πρωτεάση με εκλεκτικότητα περίπου 10πλάσια για την HIV-1 έναντι της HIV-2 πρωτεϊνάσης. Η ινδιναβίρη δεσμεύεται αναστρέψιμα στο ενεργό μέρος της πρωτεάσης και αναστέλλει ανταγωνιστικά το ένζυμο, ως εκ τούτου αποτρέπει τον τεμαχισμό της πρόδρομης ιικής πολυπρωτεΐνης η οποία εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της ωρίμανσης του νεοσχηματισθέντος σωματιδίου του ιού.

Περιγραφή

Tα καψάκια είναι ημιδιαφανή λευκά με σημειωμένο σε πράσινο χρώμα το CRIXIVANÔ 400 mg.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
126,14 €
Χονδρική τιμή :
144,99 €
Λιανική τιμή :
178,28 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,7519 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
126,14 €
144,99 €
178,28 €
20/02/2017
126,14 €
144,99 €
178,28 €
28/07/2016
126,14 €
144,99 €
178,28 €
15/02/2016
126,14 €
144,99 €
178,28 €
20/07/2015
126,14 €
144,99 €
178,28 €
15/12/2014
126,14 €
144,99 €
179,12 €
15/09/2014
126,14 €
144,99 €
179,12 €
08/07/2014
137,11 €
157,60 €
222,22 €
10/03/2014
137,11 €
157,60 €
222,22 €
03/10/2013
152,35 €
175,11 €
246,92 €
15/05/2013
152,35 €
175,11 €
246,92 €
04/03/2013
160,23 €
184,17 €
259,69 €
07/01/2013
168,34 €
171,71 €
212,13 €
01/11/2012
168,34 €
171,71 €
212,13 €
30/04/2012
168,34 €
193,49 €
212,13 €
16/01/2012
167,50 €
192,53 €
276,81 €
05/08/2011
152,84 €
175,68 €
252,58 €
01/07/2011
148,57 €
170,77 €
245,52 €
20/05/2011
148,57 €
170,77 €
245,53 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
CRIXIVAN CAPS 400MG/CAP FLX180
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
178,28 € (μειωμένη 174,91 €)
Ασφαλιστική τιμή :
178,28 € (μειωμένη 174,91 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 180.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

72000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Τιτανίου διοξείδιο (Ε 171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ινδικοκαρμίνιο
D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Λακτόζη άνυδρη
3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
Σιδήρου οξείδιο (E 172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: CRIXIVAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CRIXIVAN 400 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει θειϊκή ινδιναβίρη που αντιστοιχεί σε 400 mg ινδιναβίρης. Έκδοχο με γνωστή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Tα καψάκια είναι ημιδιαφανή λευκά με την ένδειξη CRIXIVAN 400 mg, σε πράσινο χρώμα. ...

Ενδείξεις

To CRIXIVAN ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊκά ανάλογα νουκλεοσιδίων για την θεραπεία ενήλικων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία της HIV λοίμωξης. Με βάση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεφρολιθίαση και διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο μεταβολισμός της ινδιναβίρης γίνεται με τη μεσολάβηση του ενζύμου CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450. Γι'αυτό ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους ασθενείς. Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χορηγείται ...

Γαλουχία

Συνίσταται οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν τα βρέφη σε καμμία περίπτωση ώστε να αποφύγουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. Δεν υπάρχουν στοιχεία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Νεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν υπάρξει αναφορές υπερδοσολογίας με CRIXIVAN στον άνθρωπο. Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας πρωτεάσης ATC code: J05AE02 Μηχανισμός δράσης Η ινδιναβίρη αναστέλλει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ινδιναβίρη απορροφάται ταχέως σε κατάσταση νηστείας, με χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης στο ...

Κλινικές μελέτες

Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου. Οι κρύσταλλοι δεν έχουν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με CRIXIVAN στη ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο κάψουλας: Λακτόζη άνυδρη Μαγνήσιο στεατικό Κέλυφος κάψουλας: Ζελατίνη Τιτανίου διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια για φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχουν 90 και 180 σκληρά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στην αρχική φιάλη. Διατηρείτε την φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα πολυπροπυλενίου και λεπτό κάλυμμα από έλασμα (foil ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης ή άλλος χειρισμός

Τα φιαλίδια περιέχουν αποξηραντικό που θα πρέπει να παραμένει μέσα στον περιέκτη. Κάθε αχρησιμοποίητο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Οκτωβρίου 1996 Ημερομηνία της τελευταίας ανανέωσης της άδειας: 18 Ιουλίου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06 Ιανουαρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 526,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.