Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

COPEGUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx168(BOTTLE)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J05AB04 Ribavirin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
J05AB04 Ribavirin
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
168 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BOT * 168 TAB
Συγκέντρωση :
200MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Ριμπαβιρίνη
49717AWG6K - RIBAVIRIN

Η ριμπαβιρίνη (ribavirin) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο το οποίο δείχνει in vitro δραστικότητα ενάντια κάποιων RNA και DNA ιών. Ο μηχανισμός μέσω του οποίου η ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή ιντερφερόνη άλφα-2α ασκεί τις δράσεις της κατά του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) δεν είναι γνωστός.

Περιγραφή

Ανοιχτό ροζ, επίπεδο, ωοειδούς σχήματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (με την ένδειξη RIB 200 στη μία πλευρά και ROCHE στην άλλη).

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
230,71 €
Χονδρική τιμή :
256,60 €
Λιανική τιμή :
304,63 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 6,8723 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
230,71 €
256,60 €
304,63 €
20/02/2017
230,91 €
256,82 €
304,90 €
28/07/2016
230,91 €
256,82 €
304,90 €
15/02/2016
234,73 €
261,07 €
309,95 €
20/07/2015
234,73 €
261,07 €
309,95 €
15/12/2014
234,73 €
261,07 €
311,41 €
15/09/2014
234,73 €
261,07 €
311,41 €
08/07/2014
246,88 €
283,77 €
300,14 €
10/03/2014
246,88 €
283,77 €
300,14 €
03/10/2013
274,31 €
279,80 €
329,94 €
15/05/2013
274,31 €
279,80 €
329,94 €
04/03/2013
274,31 €
279,80 €
329,94 €
07/01/2013
304,79 €
310,89 €
363,05 €
01/11/2012
304,79 €
310,89 €
363,05 €
30/04/2012
304,79 €
350,34 €
389,54 €
05/08/2011
447,23 €
458,41 €
576,08 €
01/07/2011
434,73 €
499,69 €
718,43 €
20/05/2011
443,72 €
510,03 €
733,29 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
COPEGUS F.C.TAB 200MG/TAB BTx168(BOTTLE)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
304,63 € (μειωμένη 298,87 €)
Ασφαλιστική τιμή :
304,63 € (μειωμένη 298,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 12/10/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOT] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 168.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOT]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

33600.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Τιτανίου διοξείδιο (ΕΙ71)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Τριακετίνη
XHX3C3X673 TRIACETIN
Αιθυλοκυτταρίνης υδατικό εναιώρημα
7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α)
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: COPEGUS Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Copegus 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg ριμπαβιρίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ανοιχτό ροζ, επίπεδο, ωοειδούς σχήματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο ...

Ενδείξεις

Το Copegus ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να συνεχίζεται κάτω από την παρακολούθηση γιατρού που διαθέτει εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Βλ. συνταγογραφικές πληροφορίες για την πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή την ιντερφερόνη άλφα-2α για αντενδείξεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ψυχιατρικό και Κεντρικό Νευρικό Σύστημα (ΚΝΣ) Έχουν παρατηρηθεί σοβαρά νευρολογικά συμβάματα, ιδιαιτέρως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με τη ριμπαβιρίνη σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2α και ...

Κύηση

Προκλινικά στοιχεία Έχει δειχθεί σημαντικό δυναμικό τερατογένεσης και εμβρυοκτονίας για τη ριμπαβιρίνη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ριμπαβιρίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του δυναμικού ανεπιθύμητων αντιδράσεων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Copegus δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Παρόλα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βλέπετε τις συνταγογραφικές πληροφορίες για την πεγκιντερφερόνη άλφα-2α ή την ιντερφερόνη άλφα-2α για ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με Copegus σε κλινικές δοκιμές. Παρατηρήθηκε υπασβεστιαιμία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια (εξαιρουμένων των αναστολέων της ανάστροφης ...

Φαρμακοκινητική

Η ριμπαβιρίνη απορροφάται ταχέως μετά τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης Copegus από το στόμα (διάμεση τιμή ...

Κλινικές μελέτες

Η ριμπαβιρίνη είναι εμβρυοτοξική και/ή τερατογόνος, σε δόσεις αρκετά χαμηλότερες της συνιστώμενης δόσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Κυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Copegus διατίθεται σε φιάλες πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου ασφαλές ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού και απόρριψη

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Roche (Hellas) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών Μαρούσι 15125 Αθήνα ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 84503 / 30-11-2009 Κύπρος: 19634

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23.01.2003 Ημερομηνία ανανέωσης: 21.01.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01 Σεπτεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 606,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.