BOOSTRIX POLIO INJ.SUSP BTx1PF.SYRx0,5 ml +1 χωριστή βελόνα +1 χωριστή βελόνα
Περιγραφή
Ενέσιμο εναιώρημα σε προ-γεμισμένη σύριγγα. To Boostrix Polio είναι θολό λευκό εναιώρημα.
0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (chlorobutyl rubber) με ή χωρίς βελόνα σε συσκευασίες του 1 ή των 10.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802650601013
• Γαληνός 11189 • Ε.Ο.Φ. 26506.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4903 • Γ.Γ.Ε. 55177
Ενεργά συστατικά
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:SYR] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
[iU]{substance'1} ανά
0.5
mL συν
20.0
[iU]{substance'2} ανά
0.5
mL συν
8.0
ug{substance'3} ανά
0.5
mL συν
8.0
ug{substance'4} ανά
0.5
mL συν
2.5
ug{substance'5} ανά
0.5
mL συν
40.0
[arb'U]{substance'6} ανά
0.5
mL συν
8.0
[arb'U]{substance'7} ανά
0.5
mL συν
32.0
[arb'U]{substance'8} ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
[iU]{substance'1} συν
20.0
[iU]{substance'2} συν
8.0
ug{substance'3} συν
8.0
ug{substance'4} συν
2.5
ug{substance'5} συν
40.0
[arb'U]{substance'6} συν
8.0
[arb'U]{substance'7} συν
32.0
[arb'U]{substance'8}
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία δόση (0.5 ml) περιέχει:
Τοξοειδές της διφθερίτιδας1: όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες (IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου1: όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες (IU) (5 Lf)
Αντιγόνα Bordetella pertussis:
Τοξοειδές του κοκκύτη1: 8 μικρογραμμάρια
Νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη1: 8 μικρογραμμάρια
Περτακτίνη1: 2.5 μικρογραμμάρια
Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας:
Τύπος 1(στέλεχος Mahoney)2: 40 D-αντιγονική μονάδα
Τύπος 2 (στέλεχος MEF-1)2: 8 D-αντιγονική μονάδα
Τύπος 3 (στέλεχος Saukett)2: 32 D-αντιγονική μονάδα
1 Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου (Al(OH)3): 0.3 milligrams Al3+
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO4): 0.2 milligrams Al3+
2 αναπαραχθέντα σε κύτταρα VERO
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.
Σχετικό SPC
Boostrix Polio ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένο(α) περιεχόμενο(α) σε αντιγόνο(α) διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) και πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.