Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

ARZERRA C/S.SOL.IN 20MG/ML BTx3 VIALSx 5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ARZERRA
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
20MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01FA02 Οφατουμουμάμπη
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01F Μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα συζευγμένων φαρμάκων → L01FA Αναστολείς CD20 (Συστάδες διαφοροποίησης 20)
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
20MG/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 3 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων :
3 VIAL
Λοιπές πληροφορίες :

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι με ελαστικό πώμα βρωμοβουτυλίου χωρίς λάτεξ και κάψα από αλουμίνιο, το οποίο περιέχει 5 ml συμπυκνωμένου διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

2802940301012
Γραμμωτός κωδικός 2802940301012

• Γαληνός 10910 • Ε.Ο.Φ. 29403.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6429 • Γ.Γ.Ε. 56759

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο
Icon

Εύκολη και γρήγορη αναζήτηση ιατρού στην περιοχή σας.

Βρείτε ιατρό

Ενεργά συστατικά

M95KG522R0 - OFATUMUMAB

Η οφατουμουμάμπη (ofatumumab) είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG1) που συνδέεται ειδικά με διακριτό επίτοπο που συμπεριλαμβάνει τους μικρούς και τους μεγάλους εξωκυττάριους βρόχους του μορίου CD20. Το μόριο CD20 είναι μία διαμεμβρανική φωσφοπρωτεΐνη που εκφράζεται σε Β λεμφοκύτταρα από το στάδιο προ-Β έως ώριμα Β λεμφοκύτταρα και σε Β κυτταρικούς όγκους. Η σύνδεση της οφατουμουμάμπης στο εγγύς στη μεμβράνη επίτοπο του μορίου CD20 επάγει την ένταξη και ενεργοποίηση της συμπληρωματικής οδού στην κυτταρική επιφάνεια, γεγονός που οδηγεί σε εξαρτώμενη από συμπλήρωμα κυτταροτοξικότητα και συνακόλουθη λύση των νεοπλασματικών κυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 3.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 5.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Υδροχλωρικό Οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Πολυσορβικό 80 (E433)
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Αργινίνη
94ZLA3W45F ARGININE
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας (E386)
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
Οξικό νάτριο (E262)
4550K0SC9B SODIUM ACETATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml συμπυκνωμένου διαλύματος περιέχει 20 mg οφατουμουμάμπης.

Arzerra 100 mg συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg οφατουμουμάμπης σε 5 ml.

Arzerra 1.000 mg συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1.000 mg οφατουμουμάμπης σε 50 ml. Η οφατουμουμάμπη είναι ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε ανασυνδυασμένη κυτταρική σειρά τρωκτικών (NS0).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 34,8 mg νατρίου ανά δόση 300 mg, 116 mg νατρίου ανά δόση 1.000 mg και 232 mg νατρίου ανά δόση 2.000 mg.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Arzerra 100 mg συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Arzerra 1000 mg συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: ARZERRA Συμπυκνωμένο διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση