Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

ALDURAZYME C/S.SOL.IN 100 U/ML BTx 1 VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ALDURAZYME
Μορφή
Πυκνό διάλυμα
Συγκέντρωση
0.58MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A16AB05 Laronidase
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AB Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής :
A16AB05 Laronidase
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Πυκνό διάλυμα
Συγκέντρωση :
0.58MG/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, και άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Φιαλίδιο (από γυαλί Τύπου I) με πώμα (ελαστικό από σιλικοναρισμένο χλωροβουτύλιο) και σφράγισμα (αλουμινίου) με καπάκι αποσφράγισης (από πολυπροπυλένιο).

Ενεργά συστατικά

WP58SVM6R4 - LARONIDASE

Η λαρονιδάση (iaronidase) είναι μία ανασυνδυασμένη μορφή της ανθρώπινης α-L-iduronidase και παράγεται με εφαρμογή τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.58 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.9 mg

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER
polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
μονόξινο φωσφορικό νάτριο επταϋδρικό
3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό
BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 100 U (περίπου 0,58 mg) laronidase. Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 500 U laronidase.

Η μονάδα δραστικότητας (U) ορίζεται ως η υδρόλυση ενός micromole υποστρώματος (4-MUI) ανά λεπτό.

Η laronidase είναι μία ανασυνδυασμένη μορφή της ανθρώπινης α-L-iduronidase και παράγεται με εφαρμογή τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA χρησιμοποιώντας κυτταρική καλλιέργεια θηλαστικού και συγκεκριμένα από Ωοθήκη Κινέζικου Κρικητού (Chinese Hamster Ovary).

Έκδοχα: Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 1,29 mmol νάτριο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.