Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ABSTRAL SUBL.TAB 200MCG/TAB BTx 30 (BLIST 3x10)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N02AB03 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
N02AB03 Fentanyl
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_ORALLY_DIS Υπογλώσσιο δισκίο
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
200UG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα (υπογλώσσιο δισκίο) που περιέχει την ουσία Fentanyl.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
135,00 €
Χονδρική τιμή :
155,18 €
Λιανική τιμή :
187,52 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 22.500,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
135,00 €
155,18 €
187,52 €
20/02/2017
135,00 €
155,18 €
187,52 €
28/07/2016
135,00 €
155,18 €
187,52 €
15/02/2016
135,00 €
155,18 €
187,52 €
20/07/2015
135,51 €
155,77 €
188,23 €
15/12/2014
135,51 €
155,77 €
189,12 €
15/09/2014
135,51 €
155,77 €
189,12 €
08/07/2014
135,51 €
155,76 €
219,63 €
10/03/2014
135,51 €
155,76 €
219,63 €
03/10/2013
150,57 €
173,07 €
244,04 €
15/05/2013
148,27 €
170,42 €
240,30 €
04/03/2013
148,27 €
170,42 €
240,30 €
07/01/2013
148,27 €
170,42 €
240,31 €
01/11/2012
148,27 €
170,42 €
240,31 €
30/04/2012
148,26 €
170,42 €
240,30 €
16/01/2012
156,30 €
179,66 €
258,31 €
05/08/2011
156,30 €
179,66 €
258,31 €
01/07/2011
120,68 €
138,71 €
199,43 €
20/05/2011
156,30 €
179,66 €
258,30 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ABSTRAL SUBL.TAB 200MCG/TAB BTx 30 (BLIST 3x10)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
187,52 € (μειωμένη 183,98 €)
Ασφαλιστική τιμή :
175,25 € (μειωμένη 171,94 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΥΠΟΓΛΩΣΙΑ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Με βάση υπουργική απόφαση του ΥΥΚΑ που δημοσιεύτηκε στο ΦΕΚ Β1847/3-9-2009, για το ABSTRAL ορίζονται ως Μέγιστη Ημερήσια Δόση τα 3.200 mcg και δύναται με ευθύνη του γιατρού να χορηγείται με Ειδική Συνταγή Ναρκωτικών σε ποσότητα που αντιστοιχεί στη μέγιστη ημερήσια δόση και για θεραπεία δεκαπέντε (15) ημερών.

Δραστική ουσία πίνακα Γ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών
Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 ug ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 ug

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
CROSCARMELLOSE SODIUM
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
MANNITOL
3OWL53L36A MANNITOL
CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: ABSTRAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Abstral 100 μg υπογλώσσια δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει 100 μg φαιντανύλης (ως κιτρικό). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υπογλώσσιο δισκίο. Το υπογλώσσιο δισκίο των 100 μg είναι ένα λευκό στρογγυλό δισκίο

Ενδείξεις

Η ανακούφιση του παροξυσκικού πόνου σε ενήλικες ασθενείς που ακολουθούν θεραπεία κε οπιοειδή για την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Abstral πρέπει να χορηγείται κόνο σε ασθενείς που κρίνονται ότι εκφανίζουν ανοχή στη θεραπεία με οπιοειδή, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η χορήγηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς και εκείνοι που τους φροντίζουν πρέπει να ενηκερώνονται ότι το Abstral περιέχει κία δραστική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φαιντανύλη μεταβολίζεται από το CYP3A4. Τα φάρμακα που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του CYP3A4, όπως ...

Κύηση

Η ασφάλεια της φαιντανύλης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει προσδιοριστεί. Μελέτες σε ζώα έχουν αποδείξει ...

Γαλουχία

Η φαιντανύλη εκκρίνεται στο κητρικό γάλα και ενδέχεται να προκαλέσει καταστολή και αναπνευστική καταστολή ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγκατοποιηθεί κελέτες σχετικά κε την επίδραση του Abstral στην ικανότητα οδήγησης και χειρισκού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των οπιοειδών είναι ανακενόκενες κε το Abstral. Τείνουν να κειώνονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας φαιντανύλης αποτελούν επέκταση της φαρμακολογικής της δράσης, με ως πιο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αναλγητικά, Οπιοειδή, Παράγωγα φαινυλοπιπεριδίνης Κωδικός ATC: N02AB03 Η φαιντανύλη ...

Φαρμακοκινητική

Η φαιντανύλη είναι ένα εξαιρετικά λιπόφιλο φάρμακο ταχείας απορρόφησης μέσω του στοματικού βλεννογόνου ...

Κλινικές μελέτες

Τα δεδομένα φαρμακολογικών μελετών για την ασφάλεια και τα δεδομένα τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (E421) Επικάλυψη: Μικροκρυσταλλικής κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρκόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερκοκρασία κικρότερη των 25°C. Φυλάσσετέ το στην αρχική του συσκευασία, προκεικένου να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα υπογλώσσια δισκία Abstral συσκευάζονται σε κυψέλες ασφαλείας για παιδιά από OPA / αλουκίνιο / PVC, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται για λόγους ασφάλειας. Οι ασθενείς/φροντιστές πρέπει να ενθαρρύνονται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ProStrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels TD11QH Ηνωκένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26418/9-4-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09/04/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01/10/2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 832,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.