Ενδείξεις: Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια καρνιτίνης, δευτεροπαθής ανεπάρκεια καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς.
Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ελαφρές ενοχλήσεις από το γαστρεντερικό, όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακοί πόνοι και διάρροια μετά τη λήψη από το στόμα. Με τη μείωση της δόσης μειώνεται ή εξαλείφεται η σωματική οσμή που συσχετίζεται με το φάρμακο ή υποχωρούν τα γαστρεντερικά ενοχλήματα. Ελαφρές διαταραχές τύπου μυασθένειας έχουν αναφερθεί σε ουραιμικούς ασθενείς. έχουν περιγραφεί περιστατικά σπασμών σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό σπασμωδικών επεισοδίων που ελάμβαναν καρνιτίνη από το στόμα ή ενδοφλεβίως. Η ανοχή στο φάρμακο πρέπει να ελέγχεται κατά τη διάρκεια της 1ης εβδομάδας χορήγησης και μετά από κάθε αύξηση της δόσης.
Προσοχή στη χορήγηση: Σε διαβητικούς υπό θεραπεία με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά από το στόμα, μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Συνεπώς, απαιτείται συχνός έλεγχος σακχάρου αυτών των ασθενών. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια σοβαρή ή τελικού σταδίου δεν συνιστάται η χορήγηση καρνιτίνης από το στόμα σε υψηλές δόσεις για μεγάλο χρονικό διάστημα, γιατί είναι πιθανή η άθροιση στο αίμα των κυριοτέρων μεταβολιτών. Η άθροιση αυτή προκαλεί αύξηση του μεταβολίτη τριμεθυλαμίνη στα ούρα, οπότε τα ούρα, η αναπνοή και ο ιδρώτας αναδίδουν έντονη «οσμή ψαριού». Αυτό δεν συμβαίνει όταν η καρνιτίνη χορηγείται ενδοφλεβίως. Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση σε έγκυες με πρωτοπαθή ανεπάρκεια καρνιτίνης. Να εκτιμάται ο κίνδυνος για τη μητέρα από τη διακοπή της θεραπείας σε σύγκριση με τον θεωρητικό κίνδυνο για το έμβρυο εάν συνεχισθεί η θεραπεία. Συνιστάται διακοπή της γαλουχίας ή της χορήγησης του φαρμάκου, εκτός εάν αυτό κριθεί απόλυτα αναγκαίο για τη μητέρα.
Δοσολογία
Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται το αποτέλεσμα της θεραπείας με μέτρηση των επιπέδων της ελεύθερης και της ακυλικής καρνιτίνης στο πλάσμα και τα ούρα. Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας εκτιμάται από την κατάσταση του ασθενή και την επαναλαμβανόμενη μέτρηση των επιπέδων καρνιτίνης. Οι συγκεντρώσεις της ελεύθερης καρνιτίνης στο πλάσμα πρέπει να είναι 35-60 μmol/L. Ο λόγος των συγκεντρώσεων στο πλάσμα της ακυλικής προς την ελεύθερη καρνιτίνη πρέπει να είναι < 0.35. Η δοσολογία εξατομικεύεται.
Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια: Γενικώς συνιστώνται 100200 mg/kg ημερησίως από το στόμα, (αραιωμένα σε νερό ή χυμό φρούτων) σε 2-4 διαιρεμένες δόσεις. Περιστασιακά σε οξείες καταστάσεις για βραχύ διάστημα μέχρι μπορεί να χρειασθούν 400mg/kg ημερησίως. Ενδοφλεβίως σε οξείες καταστάσεις με βραδεία (2-3 λεπτά) ένεση ή με έγχυση σε δόση 50-100mg/kg ημερησίως σε 3-4 χορηγήσεις.
Δευτεροπαθής ανεπάρκεια σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς: Μια δόση των 10-20 mg/kg ενδοφλεβίως στο τέλος της συνεδρίας αιμοκάθαρσης η οποία εκτελείται με ρυθμό τριών ανά εβδομάδα. Οταν επιτευχθεί θεραπευτικό αποτέλεσμα με την ενδοφλέβια χορήγηση, δόση συντήρησης 1g ημερησίως από το στόμα.
Φαρμακευτικά προϊόντα
AVEPTOL/Α.Λεων: oral.sol 1g/10ml(SD) 10fl x 10ml
BITOBIONIL/S.J.A.: oral.sol 1g/10ml-fl x 10
CARNIDOSE/Φαραν: or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
CARNIL/Ανφαρμ: or.sol.sd 1g/10ml-vial x 10
CORUBIN/Farmanic: or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
ENSIAL/Remedina: or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
FRUTENOR/Rafarm: oral.sol 1000mg/10ml-fl (SD) x 10
INESTOM/Medicus: or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
INTELECTA/Uni-Pharma: inj.sol 1g/5ml-amp x 6- or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10- eff.gran 1000mg/sachet 30sach x 5g
ΚOPTILAN/Coup: oral.sol 100mg/ml 10fl x 10ml
SUPERAMIN/Vianex: inj.sol 1g/5ml-amp x 5or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
LEVAMIN/Genepharm: or.sol.sd 1g/10ml-vial x 10
LEVARS/Φ.Καρανικολόπουλος-Χ. Κακλαμάνη: oral.sol 1000mg/10ml-fl x 10
LEVOCARNIL/Biospray: oral.sol 1g/10ml-fl (SD) x 10
LEVOSAN/Sanus: or.sol.sd 1000mg/10ml-fl x 10
LISEFOR/Vocate: or.sol.sd 1g/10ml-vial x 10
LOFOSTIN/Farmedia: or.sol.sd 1g/10ml-vial x 10
MALEDROL/Bennett: or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
MERLIT/Leovan: or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
MEVAMYST/Χρισπα Αλφα: or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
MINARTINE/Μινερβα: or.sol.sd 1g/10ml-fl(SD) x 10
MINOA/Φοινιξφαρμ: or.sol.sd 1g/single dose 10vials x 10ml
PHACOVIT/Bros: or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10inj.sol 1g/5ml-amp x 5
OSKANA/Βελκα: oral.sol 1g/10ml(SD) 10vials x 10ml
SOLUDAMIN/Kleva: or.sol.sd 1g/dose 10fl x 10ml
TRIAN/Demo: inj.sol 1g/5ml-amp x 5- or.sol.sd 1g/10ml-fl x 10
TRINALIN/Norma: or.sol.sd 1g/10ml (SD) 10fl x 10ml
Δραστικές ουσίες κεφαλαίου
Η λεβοκαρνιτίνη (levocarnitine) είναι ένα φυσικό συστατικό του κυττάρου που παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή και μεταφορά της ενέργειας. Στην πραγματικότητα, η λεβοκαρνιτίνη είναι ο μόνος φορέας που χρησιμοποιούν τα λιπαρά οξέα μακράς αλυσίδας για να διαπεράσουν την εσωτερική μεμβράνη των μιτοχονδρίων και να υποστούν β-οξείδωση.
Εμπορικές ονομασίες κεφαλαίου
Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
---|---|---|---|
CARNIGRAMM | Γραμμενίδης Δ. Αθανάσιος | ||
GROWART | Pharmex S.A. | ||
INESTOM | Help A.B.E.E. | ||
LECARNA | |||
LEVALASTINE | |||
LEVOCUOR | Nexus Medicals A.E. | ||
LUSARON | Lyofin Ε.Π.Ε. | ||
MINARTINE | Minerva Pharmaceuticals A.E. | ||
SUPERAMIN | Vianex A.E. |