Ναταλιζουμάμπη (Natalizumab)

Ενδείξεις: Υπερενεργή, υποτροπιάζουσα, διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας παρά τη θεραπεία με β-ιντερφερόνη ή ταχέως εξελισσόμενη πάθηση.

Αντενδείξεις: Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια, ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ευκαιριακών λοιμώξεων, όπως είναι οι ανοσοκατασταλμένοι, ενεργή λοίμωξη ή κακοήθης πάθηση με εξαίρεση το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα. Κύηση και γαλουχία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες: Ναυτία, έμετοι, κεφαλαλγία, ζάλη, αρθραλγίες, κόπωση, ρίγη και πυρετός, κνίδωση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, κνησμός ουρολοίμωξη, ρινοφαρυγγίτιδα, αντιδράσεις κατά την έγχυση, ανάπτυξη αντισωμάτων τα οποία μειώνουν την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, ευκαιριακές λοιμώξεις.

Αλληλεπιδράσεις-Προσοχή στη χορήγηση: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (ΠΠΛ), εξού και η ανάγκη παρακολούθησης με μαγνητικές τομογραφίες. Εάν εμφανισθούν ευρήματα υποδηλωτικά της ΠΠΛ να διακόπτεται η θεραπεία. Επίσης διακόπτεται εάν εμφανισθεί ευκαιριακή λοίμωξη. Να παρακολουθείται ο ασθενής κατά τη διάρκεια της έγχυσης και να υπάρχουν μέσα αντιμετώπισης εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Μετά την αντιμετώπισή τους να διακόπτεται η θεραπεία. Η ταυτόχρονη χρήση ανοσοκατασταλτικών ή αντινεοπλασματικών φαρμάκων ή ιστορικό θεραπείας με αυτά αυξάνει τον κίνδυνο ευκαιριακών λοιμώξεων ή ΠΠΛ (βλ. Αντενδείξεις). Εάν εμφανισθούν αντισώματα κατά του φαρμάκου και παραμείνουν πέραν των 6 εβδομάδων να διακόπτεται η θεραπεία. Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και διακοπή της αγωγής σε σοβαρή ηπατική βλάβη. Μετά τη διακοπή της θεραπείας το φάρμακο παραμένει στο αίμα για 12 εβδομάδες κατά τις οποίες οι ανωτέρω κίνδυνοι παραμένουν.

Δοσολογία: Για ενηλίκους 300mg σε ενδοφλέβια έγχυση κάθε 4 εβδομάδες. Να μη χορηγείται σε παιδιά, εφήβους και άτομα > 65 ετών.

Φαρμακευτικά προϊόντα

TYSABRI/Elan Ireland: c/s.sol.in 300mg/vial (20mg/ml) 1vial x 15ml