Ενεργά συστατικά
|
MEE8487RTP - BETIBEGLOGENE AUTOTEMCEL
Η μπετιμπεγκλογένη αυτοτεμσέλη προσθέτει λειτουργικά αντίγραφα ενός τροποποιημένου γονιδίου β-σφαιρίνης στα HSCs των ασθενών μέσω της μεταγωγής των αυτόλογων CD34+ κυττάρων με BB305 LVV, αντιμετωπίζοντας έτσι την υποκείμενη γενετική αιτία της νόσου. Μετά την έγχυση της μπετιμπεγκλογένης αυτοτεμσέλης, τα μεταμοσχευμένα HSC από τα κύτταρα CD34+ εμφυτεύονται στον μυελό των οστών και διαφοροποιούνται για να παράγουν RBCs που περιέχουν βιολογικά ενεργό γονίδιο βA-T87Q |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B06AX02 | Betibeglogene autotemcel | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B06 Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες → B06A Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες → B06AX Άλλοι αιματολογικοί παράγοντες |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bluebird Bio B.V. - Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, NL
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2022 | ZYNTEGLO Διασπορά προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32350.01.01 | ZYNTEGLO DISP.INF 1.2-20x10 6 κύτταρα/ml 1 σάκος έγχυσης (ή περισσότεροι)-(fluoro-ethylenepropylene) x 20 ml | 1.437.345,00 | 1.598.625,00 | 1.728.433,35 | Bluebird Bio B.V. |
Έκδοχα: Νάτριο χλωριούχο