VRADEM

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βοσεντάνη

Q326023R30 - BOSENTAN

Η βοσεντάνη (bosentan) είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης (dual endothelin receptor antagonist – ERA) με χημική συγγένεια για αμφότερους τους υποδοχείς της ενδοθηλίνης A και B (ET_A και ET_B). Η βοσεντάνη μειώνει τόσο τις πνευμονικές όσο και τις συστηματικές αγγειακές αντιστάσεις, οδηγώντας σε αυξημένη καρδιακή παροχή, χωρίς αύξηση της καρδιακής συχνότητας.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Demo Α.Β.Ε.Ε. - 21ο χλμ Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

VRADEM

Demo Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30922.02.01	VRADEM F.C.TAB 125MG/TAB BTx56 (PVC/PCTFE/Alu Blisters)	764,34 €	850,10 €	955,18 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30922.02.03	VRADEM F.C.TAB 125MG/TAB BTx56x1 (PVC/PCTFE/Alu Blisters)(unit dose)	764,34 €	850,10 €	955,18 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30922.01.02	VRADEM F.C.TAB 62.5MG/TAB BTx56 (PVC/PCTFE/Alu Blisters)	745,88 €	829,57 €	932,10 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.
30922.01.05	VRADEM F.C.TAB 62.5MG/TAB BTx56x1 (PVC/PCTFE/Alu Blisters)(unit dose)	745,88 €	829,57 €	932,10 €	Demo Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Υπρομελλόζη (E464), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), Ποβιδόνη (E1201), Μαγνήσιο στεατικό (E572), Τριοξική γλυκερόλη (E1518), Προζελατινοποιημένο άμυλο, Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)