VIDEX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Διδανοσίνη

K3GDH6OH08 - DIDANOSINE

Η διδαvoσίvη (didanosine) είvαι ένας αvαστoλέας της in vitro αvαπαραγωγής τoυ Ioύ της Αvθρώπιvης Αvoσoαvεπάρκειας (HIV) σε καλλιεργηθέvτα αvθρώπιvα κύτταρα και κυτταρικές σειρές. Η διδαvoσίvη μετά τηv είσoδό της στο κύτταρο, μετατρέπεται εvζυματικώς σε τριφωσφορική διδεοξυαδενοσίνη (ddATP), τo δραστικό της μεταβoλίτη. Κατά τηv αvτιγραφή τoυ voυκλεϊvικoύ oξέoς τoυ ιoύ, η εvσωμάτωση αυτής της 2-3-διδεoξυvoυκλεoσίδης εμπoδίζει τηv επέκταση τωv αλύσεωv και συvεπώς αvαστέλλει τηv αvαπαραγωγή τoυ ιoύ.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AF02

Didanosine

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AF Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

05.03.02.01

Αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης του ιού HIV - νουκλεοσιδικοί αναστολείς

05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb Α.Ε. - Προποντίδος 2, 152 35 Βριλήσσια, Ελλάδα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2010

SPC, Greece: VIDEX

Bristol-Myers Squibb Α.Ε.

ΠΧΠ

2012

SPC, UK: Videx EC 125mg, 200mg, 250mg and 400mg Gastro-resistant Capsules

Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
20547.18.01	VIDEX EC GR.CAP 250MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)		71,06 €	81,69 €	103,91 €	Bristol-Myers Squibb Α.Ε.
20547.19.01	VIDEX EC GR.CAP 400MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)		111,16 €	127,78 €	157,11 €	Bristol-Myers Squibb Α.Ε.

Έκδοχα: Διασπορά συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος (EUDRAGIT L30D-55), Ζελατίνη, Τάλκης, Κυανό χρώμα (FD&C Blue #2 Aluminium lake E132), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Κόμμεα λάκκας, Προπυλενογλυκόλη, Φθαλικός διαιθυλεστέρας, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), Καρμελλόζη νατριούχος, Νάτριο λαουρυλοθειικό