Ενεργά συστατικά
|
89BT58KELH - BOCEPREVIR
Η μποσεπρεβίρη (boceprevir) είναι ένας αναστολέας της HCV NS3 πρωτεάσης. Η μποσεπρεβίρη δεσμεύεται ομοιοπολικά, αλλά αντιστρεπτά, στη σερίνη (Ser139) της ενεργής περιοχής της NS3 πρωτεάσης, μέσω μίας (άλφα) κετοαμιδικής λειτουργικής ομάδας, για να αναστείλει την αντιγραφή του ιού στα επιμολυνθέντα με HCV κύτταρα-ξενιστές. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AP03 | Boceprevir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AP Αντι-ιικά για τη θεραπεία HCV λοιμώξεων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.03 | Αναστολείς της πρωτεάσης | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Απαιτείται προέγκριση | Φαρμακευτικά σκευάσματα για τα οποία, προκειμένου να αποζημιωθούν από τον Ε.Ο.Π.Υ.Υ., απαιτείται προέγκριση από επιτροπή φαρμάκων εξωτερικού και υψηλού κόστους |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme Ltd - Hertford Road, EN11 9BU Hertfordshire, UK
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2013 | VICTRELIS | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29981.01.01 | VICTRELIS CAPS 200MG/CAP BTx336 (4 συσκευασίες των 84 σε BLISTERS (PVC/alu) (4 συσκευασίες των 84 σε BLISTERS (PVC/alu) | 1.651,71 | 1.837,05 | 2.010,56 | Merck Sharp & Dohme Ltd | |
| 29981.01.02 | VICTRELIS CAPS 200MG/CAP BTx84 σε blister PVC/alu | 467,15 | 519,58 | 594,82 | Merck Sharp & Dohme Ltd |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, GELATIN, UNSPECIFIED, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Ε468, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Iron oxide red E172, Κόμμεα λάκας, Iron oxide yellow E172, στεατικό μαγνήσιο, προζελατινοποιημένο άμυλο, λαουρυλοθειικό νάτριο, LACTOSE MONOHYDRATE