STIEFOTREX

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ισοτρετινοΐνη

EH28UP18IF - ISOTRETINOIN

Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

D10AD04

Isotretinoin

D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10A Παρασκευάσματα κατά της ακμής για τοπική χρήση → D10AD Ρετινοειδή για τοπική χρήση στην ακμή

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

13.05.01.05

Ισοτρετινοΐνη (Isotretinoin)

13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.05 Φάρμακα κατά της ακμής → 13.05.01 Φάρμακα κατά της ακμής, τοπικά φάρμακα

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.

Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2016

SPC, Greece: STIEFOTREX

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γέλη εξωτερικής χρήσης

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
22042.01.01	STIEFOTREX GEL.EXT.US 0,05% TUBx30G		2,90 €	3,35 €	4,80 €	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Ethanol, Hydroxypropylcellulose, Butylated hydroxytoluene