SPRYCEL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Δασατινίμπη

RBZ1571X5H - DASATINIB

Η δασατινίμπη (dasatinib) παρεμποδίζει τη δράση της κινάσης BCR-ABL και των κινασών της οικογένειας SRC μαζί με έναν αριθμό άλλων επιλεγμένων ογκογενετικών κινασών περιλαμβανομένης της c-KIT, κινάσες υποδοχείς της εφρίνης (EPH), και υποδοχείς της PDGFβ. Η δασατινίμπη είναι ένα ισχυρός υπονανομοριακός αναστολέας της κινάσης BCR-ABL με δραστικότητα σε συγκέντρωση 0,6-0,8 nM. Ενώνεται με αμφότερες την ενεργό και την ανενεργό διαμόρφωση του ενζύμου BCR-ABL.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
L01EA02	Dasatinib	L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EA Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης BCR-ABL

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
08.06.05.01	Δασατινίμπη (Dasatinib)	08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα → 08.06.05 Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους	Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG - Sanderson Road, UB8 1DH Uxbridge, Middlesex, UK

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2022	SPRYCEL Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27559.01.03	SPRYCEL 20mg/TAB F.C.TAB BTx60 [BLISTERS (ALU/ALU) 60x1 δισκίο]	1.180,13	1.356,47	1.313,92	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
27559.02.03	SPRYCEL 50MG/TAB F.C.TAB BTx60 [BLISTERS (ALU/ALU) 60x1 δισκίο]	2.725,24	3.132,46	2.992,37	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
27559.03.03	SPRYCEL 70MG/TAB F.C.TAB BTx60 [BLISTERS (ALU/ALU) 60x1 δισκίο]	2.727,68	3.135,27	2.995,02	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
27559.04.01	SPRYCEL F.C.TAB 100MG/TAB BTx 30 BOTTLE (HDPE) BOTTLE (HDPE)	2.271,15	2.525,99	2.744,49	Bristol-Myers Squibb EEIG
27559.04.02	SPRYCEL F.C.TAB 100MG/TAB BTx30x1 σε BLISTERS (ALU/ALU) σε BLISTERS (ALU/ALU)	2.740,37	3.047,86	3.295,35	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
27559.01.01	SPRYCEL F.C.TAB 20mg/TAB BOTTLE (HDPE x 60)	1.097,47	1.220,61	1.358,54	Bristol-Myers Squibb EEIG
27559.02.01	SPRYCEL F.C.TAB 50MG/TAB BOTTLE (HDPEx60)	2.273,37	2.528,46	2.747,17	Bristol-Myers Squibb EEIG
27559.03.01	SPRYCEL F.C.TAB 70MG/TAB BOTTLE (HDPE x 60)	2.221,78	2.471,08	2.691,37	Bristol-Myers Squibb EEIG

Έκδοχα: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μονοϋδρική λακτόζη, Υπρομελλόζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Στεατικό μαγνήσιο