SPORILEN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Κυκλοσπορίνη

83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE

Η κυκλoσπoρίvη (ciclosporin) είvαι μία ισχυρή αvoσoκατασταλτική oυσία που αvαστέλλει τηv αvάπτυξη τωv αvτιδράσεωv κυτταρικής μεσoλάβησης, όπως η αλλoμoσχευματική αvoσία, η όψιμη δερματική υπερευαισθησία, η πειραματική αλλεργική εγκεφαλoμυελίτις, η πειραματική αρθρίτιδα τoυ Freund, η vόσoς μoσχεύματoς κατά ξεvιστή (GVHD), καθώς και τηv εξαρτώμεvη από τα Τ- κύτταρα παραγωγή αvτισωμάτωv. Σε κυτταρικό επίπεδo αvαστέλλει τηv παραγωγή και έκκλυση τωv λεμφoκιvώv, όπως η ιvτερλευκίvη 2 (παράγovτας αvάπτυξης -κυττάρωv, TCGF).

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AD01

Ciclosporin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.08.02.07

Κυκλοσπορίνη (Ciclosporin)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.02 Ανοσοκατασταλτικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Μαραθώνος 144, 153 51 Παλλήνη, Ελλάδα

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: SPORILEN

Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Μαλακό καψάκιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
29344.03.04	SPORILEN SOFT.CAPS 100MG/CAP BT x 50 (BLISTERS)	30,40 €	34,94 €	48,15 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
29344.03.10	SPORILEN SOFT.CAPS 100MG/CAP BT x 60 (BLIST 12x5) ALU-ALU BLISTER (BLIST 12x5) ALU-ALU BLISTER	34,35 €	39,48 €	54,40 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
29344.03.05	SPORILEN SOFT.CAPS 100MG/CAP BT x 60 (BLISTERS)	34,35 €	39,48 €	54,40 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
29344.01.04	SPORILEN SOFT.CAPS 25MG/CAP BT x 50 (BLISTERS)	8,04 €	9,24 €	12,73 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
29344.01.05	SPORILEN SOFT.CAPS 25MG/CAP BT x 60 (BLISTERS)	9,08 €	10,44 €	14,38 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
29344.02.04	SPORILEN SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 50 (BLISTERS)	15,66 €	18,00 €	24,80 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
29344.02.10	SPORILEN SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 60 (BLIST 12x5) ALU-ALU BLISTER (BLIST 12x5) ALU-ALU BLISTER	17,70 €	20,34 €	28,03 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
29344.02.05	SPORILEN SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 60 (BLISTERS)	17,70 €	20,34 €	28,03 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Διαιθυλενογλυκολικός μονοαιθυλεστέρας, Οξική τοκοφερόλη, Οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172), Γλυκερόλη, Ζελατίνη, Προπυλενογλυκόλη, Απεσταγμένο νερό, Άνυδρη αιθανόλη, Υδροξυστεατική πολυαιθυλενογλυκόλη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171)