Ενεργά συστατικά
F43I396OIS - .ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN
Ως ανθρώπινη άλφα1αντιτρυψίνη (alfa1 antitrypsin) νοείται η κύρια αντιπρωτεάση της κατώτερης αναπνευστικής οδού, όπου αναστέλλει την ελαστάση των ουδετερόφιλων (NE). Η χορήγησή της αυξάνει και διατηρεί τα επίπεδα της άλφα1-αντιτρυψίνης στον ορό και στο πνευμονικό επιθηλιακό υγρό (ELF) προκαλώντας επιβράδυνση της εξέλιξης του εμφυσήματος.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
CSL Behring GmbH - Philipp-Reis-Straße 2, 65795 Hattersheim am Main, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31228.01.01 | RESPREEZA PS.SOL.INF 1000MG/VIAL BTx1 vial + 1 vial + 1 filter transfer set | 277,28 € | 308,40 € | 359,59 € | CSL Behring GmbH | |
| 31228.02.01 | RESPREEZA PS.SOL.INF 4000MG/VIAL BTx1 vial + 1 vial + 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ mix 2 vial) | 1.140,75 € | 1.268,75 € | 1.402,03 € | CSL Behring GmbH | |
| 31228.03.01 | RESPREEZA PS.SOL.INF 5000MG/VIAL BTx1 vial + 1 vial + 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ mix 2 vial) | 1.425,94 € | 1.585,94 € | 1.744,13 € | CSL Behring GmbH |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Μαννιτόλη, Ύδωρ για ενέσιμα