Ενεργά συστατικά
|
F43I396OIS - .ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN
Ως ανθρώπινη άλφα1 |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02AB02 | Alfa1 antitrypsin | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02A Αντιινωδολυτικά → B02AB Αναστολείς της πρωτεϊνάσης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
CSL Behring GmbH - Philipp-Reis-Straße 2, 65795 Hattersheim am Main, DE
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | RESPREEZA Κόνις και διαλύτης για διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31228.01.01 | RESPREEZA PS.SOL.INF 1000MG/VIAL BTx1 vial + 1 vial + 1 filter transfer set | 277,28 | 308,40 | 359,59 | CSL Behring GmbH | |
| 31228.02.01 | RESPREEZA PS.SOL.INF 4000MG/VIAL BTx1 vial + 1 vial + 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ mix 2 vial)+1 σετ ενδοφλέβιας έγχυσης +1 σετ πεταλούδας+3 τολύπια | 1.140,75 | 1.268,75 | 1.402,03 | CSL Behring GmbH | |
| 31228.03.01 | RESPREEZA PS.SOL.INF 5000MG/VIAL BTx1 vial + 1 vial + 1 σετ μεταφοράς 20/20 (σετ mix 2 vial)+1 σετ ενδοφλέβιας έγχυσης +1 σετ πεταλούδας+3 τολύπια | 1.425,94 | 1.585,94 | 1.744,13 | CSL Behring GmbH |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο, Μαννιτόλη, Ύδωρ για ενέσιμα