REPSO

Φάρμακο

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για την εμπορική ονομασία κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.

Ενεργά συστατικά

1 Λεφλουνομίδη

G162GK9U4W - LEFLUNOMIDE

Η λεφλουνομίδη (leflunomide) είναι ένας αντιρευματικός παράγοντας, τροποποιητικός της νόσου με ιδιότητες ανασταλτικές του πολλαπλασιασμού.
Έχει ανοσορυθμιστικά/ανοσοκατασταλτικά χαρακτηριστικά, δρα ως ανασταλτικός παράγοντας του πολλαπλασιασμού και παρουσιάζει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. In vivo μεταβολίζεται ταχέως και σχεδόν πλήρως στο Α771726, ο οποίος είναι δραστικός in vitro και θεωρείται ότι είναι υπεύθυνος για το θεραπευτικό αποτέλεσμα. Ο Α771726, ενεργός μεταβολίτης της λεφλουνομίδης, αναστέλλει το ένζυμο διυδροοροτική αφυδρογονάση (DHODH) στους ανθρώπους και επιδεικνύει ανασταλτική του πολλαπλασιασμού δράση.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To REPSO είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το ARAVA

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AA13

Leflunomide

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

10.05.06

Λεφλουνομίδη (Leflunomide)

10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.05 Φάρμακα επηρεάζοντα την εξέλιξη ορισμένων ρευματικών παθήσεων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Teva B.V. - Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NL

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
29950.01.04	REPSO F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (OPA/Alu/PVC)		10,23 €	11,76 €	16,21 €	Teva B.V.
29950.02.04	REPSO F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (OPA/Alu/PVC)		10,63 €	12,22 €	16,84 €	Teva B.V.