Ενεργά συστατικά
|
3O2T2PJ89D - DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
Η δονεπεζίλη (donepezil) είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης. H αναστολή αυτή ενδέχεται να αναστείλει τον ρυθμό προόδου της έκπτωσης των νοητικών λειτουργιών στη νόσο Alzheimer. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N06DA02 | Donepezil | N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Rafarm Α.Β.Ε.Ε. - Καποδίστρίου 12, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2016 | RAFAZIL Sol. | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
| ΠΧΠ | 2011 | RAFAZIL Tab. | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 298160301 | RAFAZIL ORAL.SOL 1mg/ML BTx1 GLASS BOTTLE x 150ml + measuring spoon | 17,30 | 19,89 | 27,41 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο (E211), Διάλυμα HCL 10%, Παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218), Διάλυμα σορβιτόλης (E420), Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, Προπυλενογλυκόλη (E1520), Μεταδιθειούχο νάτριο (E223), Κεκαθαρμένο ύδωρ
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 298160201 | RAFAZIL F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) | 10,37 | 11,92 | 16,43 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. | |
| 298160101 | RAFAZIL F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) | 7,78 | 8,94 | 12,32 | Rafarm Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Lactose monohydrate, Sodium starch glycolate, Magnesium stearate, Maize starch, Microcrystalline cellulose
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία RAFAZIL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.