OSTIRAL

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ραλοξιφαίνη

4F86W47BR6 - RALOXIFENE HYDROCHLORIDE

Η ραλοξιφένη (raloxifene) είναι ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM). Ως ένας εκλεκτικός ρυθμιστής των οιστρογονικών υποδοχέων (SERM), η ραλοξιφαίνη έχει δράση είτε εκλεκτικού αγωνιστού είτε εκλεκτικού ανταγωνιστού στους ιστούς που ανταποκρίνονται στα οιστρογόνα. Δρα ως ένας αγωνιστής στα οστά και μερικώς στο μεταβολισμό της χοληστερόλης (μειώνει την ολική και την LDL-χοληστερόλη), αλλά δεν δρα στον υποθάλαμο, στην μήτρα ή στους μαστικούς αδένες.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G03XC01

Raloxifene

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03X Άλλες ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03XC Εκλεκτικοί τροποποιητές υποδοχέων οιστρογόνων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.05.02.03

Ραλοξιφένη (Raloxifene)

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.02 Γεννητικές ορμόνες θήλεος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Μαραθώνος 144, 153 51 Παλλήνη, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: OSTIRAL

Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28511.01.03	OSTIRAL F.C.TAB 60MG/TAB (Γενόσημο) BTx30 TABS (PVC/PE/PVDC-ALUMINIUM FOILS) (PVC/PE/PVDC-ALUMINIUM FOILS)		6,19 €	7,11 €	9,79 €	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.

Έκδοχα: Διβασικό φωσφορικό ασβέστιο, Πολοχαμέρη 407, Πολυαιθυλεογλυκόλη/PEG 400, Διοξείδιο τιτανίου (E171), Πολυαιθυλεογλυκόλη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Υπρομελλόζη, Ένυδρο κιτρικό οξύ, Ένυδρη λακτόζη, Μαγνήσιο στεατικό, Sodium starch glycolate (Primogel)