Ενεργά συστατικά
|
N674F7L21E - DEXKETOPROFEN TROMETHAMINE
H δεξκετοπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο. Δρα αναστέλλοντας τη δράση της κυκλοοξυγενάσης. Η κυκλοοξυγενάση εμπλέκεται στην παραγωγή των χημικών ουσιών στο σώμα που ονομάζονται προσταγλανδίνες. Οι προσταγλανδίνες παράγονται ως αντίδραση σε τραυματισμό ή σε ορισμένες ασθένειες και προκαλούν οίδημα, φλεγμονή και πόνο. Αποκλείοντας την κυκλοοξυγενάση, η δεξκετοπροφαίνη εμποδίζει την παραγωγή των προσταγλανδινών και επομένως μειώνει τη φλεγμονή και τον πόνο. Μαζί με την περιφερική αναλγητική δράση, η δεξκετοπροφαίνη έχει και κεντρική αναλγητική δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| M01AE17 | Dexketoprofen | M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AE Παράγωγα προπιονικού οξέος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Menarini International Operations Luxembourg S.A. - Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg, Λουξεμβούργο
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | NOSATEL Διάλυμα για ένεση/έγχυση | Guidotti Hellas Α.Ε. |
| ΠΧΠ | 2023 | NOSATEL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | |
| ΠΧΠ | 2023 | NOSATEL Κοκκία για πόσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23775.02.01 | NOSATEL F.C.TAB 25MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) (PVC-ALU) | 2,62 | 3,01 | 4,15 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Έκδοχα: Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, Τιτανίου διοξείδιο, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Γλυκερόλη διστεατικός εστέρας, Υπρομελλόζη, Άμυλο αραβοσίτου, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Προπυλενογλυκόλη
Κοκκίο, για πόσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23775.05.04 | NOSATEL GRA.OR.SOL 25MG/SACHET BTx20 SACHETS | 2,62 | 3,01 | 4,14 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Έκδοχα: Κίτρινη κινολίνη (E-104), Γλυκυρριζικό αμμώνιο, Σακχαρόζη, Νεοεσπεριδινο-διυδροχαλκόνη
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23775.03.02 | NOSATEL INJ.SO.INF 50MG/2ML AMP BTx6 AMPSx2 ML | 3,46 | 3,98 | 5,48 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Έκδοχα: Νατρίου υδροξείδιο, Ύδωρ για ενέσιμα, Αιθανόλη (96%), Νάτριο χλωριούχο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NOSATEL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.