MIRCERA

Φάρμακο

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για την εμπορική ονομασία κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.

Ενεργά συστατικά

1 Εποετίνη βήτα

LR3UXN0193 - METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA

Η εποετίνη βήτα (epoetin beta) διεγείρει την ερυθροποίηση μέσω αλληλεπίδρασης με τον υποδοχέα της ερυθροποιητίνης στα προγονικά κύτταρα του μυελού των οστών. Η εποετίνη βήτα είναι ένας συνεχούς δράσης ενεργοποιητής του υποδοχέα της ερυθροποιητίνης που δείχνει διαφορετική δραστηριότητα στο επίπεδο του υποδοχέα, που χαρακτηρίζεται από μία πιο αργή σύζευξη και μία πιο γρήγορη αποσύζευξη από τον υποδοχέα, μία μειωμένη συγκεκριμένη in vitro δραστηριότητα με μία αυξημένη in vivo δραστηριότητα, όπως επίσης και αυξημένο χρόνο ημιζωής, σε αντίθεση με την ερυθροποιητίνη.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
B03XA03	Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta	B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03X Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας → B03XA Άλλα φάρμακα κατά της αναιμίας

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
09.01.04.03	Μεθοξυ-πολυεθυλενογλυκολο-εποετίνη βήτα (Methoxy polyethylene glycol-Epoetin Beta)	09 Φάρμακα παθήσεων αίματος και θρέψης → 09.01 Φάρμακα παθήσεων αίματος → 09.01.04 Φάρμακα διεγερτικά της ερυθροποιίας

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος	Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια	Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Roche Registration GmbH - Emil-Barell-Straße 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Γερμανία

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2019	MIRCERA Ενέσιμο διάλυμα	Roche Registration Ltd

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27904.10.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 100MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML	126,74	145,69	179,14	Roche Registration GmbH
27904.20.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 120MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML	143,86	165,36	199,82	Roche Registration GmbH
27904.11.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 150MCG/0,3ML PF.SYR BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML	176,68	203,09	241,11	Roche Registration GmbH
27904.12.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 200MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML	254,71	283,28	336,31	Roche Registration GmbH
27904.13.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 250MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML	318,19	353,89	412,64	Roche Registration GmbH
27904.17.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 30MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML	38,19	43,90	60,49	Roche Registration GmbH
27904.21.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 360MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,6 ML	461,16	512,89	587,16	Roche Registration GmbH
27904.08.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 50MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML	63,34	72,81	92,61	Roche Registration GmbH
27904.09.01	MIRCERA INJ.SO.PFS 75MCG/0,3ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x 0,3 ML	95,04	109,24	134,32	Roche Registration GmbH

Έκδοχα: Νάτριο θειικό, Μαννιτόλη (Ε421), Ύδωρ για ενέσιμα, Πολοξαμερή 188, Νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό, Μεθειονίνη

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία MIRCERA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.