Ενεργά συστατικά
Η λευπρολίδη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου.
Σε αντίθεση με τη φυσιολογικά παραγόμενη LHRH, η οποία εκκρίνεται κατά ώσεις από τον υποθάλαμο, η λευπρορελίνη – γνωστή και ως αγωνιστής της LHRH – αποκλείει με συνεχή τρόπο τους υποδοχείς της LHRH του αδένα της υπόφυσης κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας και έπειτα από την αρχική βραχυχρόνια διέγερση, προκαλώντας ρύθμιση προς τα κάτω. Ως αποτέλεσμα υπάρχει αναστρέψιμη καταστολή της έκκρισης της γοναδοτροπίνης, με επακόλουθη μείωση των συγκεντρώσεων της τεστοστερόνης.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
GP Pharm S.A. - Plaza Europa 9-11, 08908 Barcelona
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Kόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29049.02.01 | LUTRATE DEPOT PD.S.IN.PR 22,5MG/VIAL BTx1 VIAL+1 PF.SYR x2ML SOLV + 1 ΣΥΣΚΕΥΗ MIXJECT+1 ΒΕΛΟΝΑ | 161,68 € | 185,84 € | 224,57 € | Vianex A.E. | |
| 29049.01.01 | LUTRATE DEPOT PD.S.IN.PR 3,75MG/VIAL BTx1 VIAL+1PF. SYRx2 ml SOLV+1 συσκευή Mixject+βελόνα SYRx2 ml SOLV+1 συσκευή Mixject+βελόνα | 53,32 € | 61,29 € | 77,96 € | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Poly(DL-lactide-co-glycolide) (PLGA), Triethyl citrate, Mannitol (E-421), Νερό για ενέσεις, Polysorbate 80, Carmellose sodium (E-466), Sodium hydroxide, Hydrochloric acid