Ενεργά συστατικά
|
ISQ9I6J12J - LINEZOLID
Η λινεζολίδη (linezolid) είναι συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας που ανήκει σε νέα τάξη αντιβιοτικών, τις οξαζολιδινόνες. Έχει in vitro δράση κατά των αερόβιων Gram-θετικών βακτηριδίων και αναερόβιων μικροοργανισμών. Η λινεζολίδη αναστέλλει επιλεκτικά την πρωτεϊνική σύνθεση των βακτηριδίων με μοναδικό μηχανισμό δράσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J01XX08 | Linezolid | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα αντιμικροβιακά → J01XX Άλλα αντιμικροβιακά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 44, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | LIZEDIA Inj. Sol. | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| ΠΧΠ | LIZEDIA Tab. | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 304950101 | LIZEDIA F.C.TAB 600MG/TAB BTx10 TABS (PA/AL/PVC-AL Foil Blisters) | 77,59 | 89,19 | 113,45 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. | |
| 304950103 | LIZEDIA F.C.TAB 600MG/TAB BTx30 TABS (PA/AL/PVC-AL Foil Blisters) | 211,70 | 235,45 | 279,52 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Poloxamer 407, Sodium starch glycolate (Type A), Povidone K30, Silica, colloidal anhydrous, Cellulose, microcrystalline (Type 102), Magnesium stearate, Purified Shellac (E904), Propylene glycol, FD&C Blue No. 1 (E133 Brilliant Blue FCF), Talc, Polyethylene glycol (Macrogol) MW 400 (E1521), Ammonium hydroxide (E527), Lactose monohydrate, Titanium dioxide (E171), Hypromellose (E464) (6 cp)
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 304950201 | LIZEDIA SOL.IV.INF 2MG/ML BTx1 BAG x300ml | 17,95 | 20,63 | 28,43 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Sodium citrate dehydrate, Citric acid anhydrous, Hydrochloric acid 1N, Water for injection, Sodium hydroxide 1N, Glucose monohydrate
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LIZEDIA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.