Ενεργά συστατικά
Η τισαγκενλεκλεουσέλη (tisagenlecleucel) είναι μία αυτόλογη, ανοσοκυτταρική, αντικαρκινική θεραπεία που περιλαμβάνει επαναπρογραμματισμό των Τ κυττάρων του ίδιου του ασθενούς με ένα διαγονίδιο που κωδικοποιεί έναν χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα (CAR) για τον εντοπισμό και την εξάλειψη των κυττάρων που εκφράζουν CD19.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31968.01.01 | KYMRIAH DISP.INF 1,2x106-6,0x108 κύτταρα 1-3 σάκκοι Έγχυσης (από συμπολυμερές αιθυλενοξοικού βινυλίου) | 290.678,18 € | 323.294,27 € | 349.545,77 € | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Γλυκόζη, Νάτριο χλωριούχο, Διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης, Δεξτράνη 40 για ενέσιμα, Διμεθυλοσουλφοξείδιο, Νάτριο γλυκονικά, Νάτριο οξικό, Κάλιο χλωριούχο, Μαγνήσιο χλωριούχο, Νάτριο Ν-ακετυλοτρυπτοφανικό, Νάτριο καπρυλικό, Αργίλιο, Νερό για ενέσιμα