Ενεργά συστατικά
Το tisagenlecleucel είναι μία αυτόλογη, ανοσοκυτταρική, αντικαρκινική θεραπεία που περιλαμβάνει επαναπρογραμματισμό των Τ κυττάρων του ίδιου του ασθενούς με ένα διαγονίδιο που κωδικοποιεί έναν χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα (CAR) για τον εντοπισμό και την εξάλειψη των κυττάρων που εκφράζουν CD19. Ο υποδοχέας CAR αποτελείται από ένα τμήμα αντισώματος μίας αλύσου μυός που αναγνωρίζει το CD19 και συντήκεται σε ενδοκυττάριες περιοχές σηματοδότησης από 4-1ΒΒ (CD137) και CD3 ζήτα. Η συνιστώσα CD3 ζήτα είναι κρίσιμη για την έναρξη της ενεργοποίησης των Τ-κυττάρων και της αντικαρκινικής δραστηριότητας, ενώ η 4-1BB ενισχύει την έκπτυξη και τη διατήρηση του tisagenlecleucel. Κατά τη δέσμευση στα κύτταρα που εκφράζουν CD19, η πρωτεΐνη CAR μεταδίδει ένα σήμα προάγοντας την εξάπλωση των Τ-κυττάρων, και τη διατήρηση του tisagenlecleucel.
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31968.01.01 | KYMRIAH DISP.INF 1,2x106-6,0x108 κύτταρα 1-3 σάκκοι Έγχυσης (από συμπολυμερές αιθυλενοξοικού βινυλίου) | 290.678,18 € | 323.294,27 € | 349.545,77 € | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Γλυκόζη, Νάτριο χλωριούχο, Διάλυμα ανθρώπινης λευκωματίνης, Δεξτράνη 40 για ενέσιμα, Διμεθυλοσουλφοξείδιο, Νάτριο γλυκονικά, Νάτριο οξικό, Κάλιο χλωριούχο, Μαγνήσιο χλωριούχο, Νάτριο Ν-ακετυλοτρυπτοφανικό, Νάτριο καπρυλικό, Αργίλιο, Νερό για ενέσιμα