GENEMENT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ταδαλαφίλη

742SXX0ICT - TADALAFIL

Η ταδαλαφίλη (tadalafil) είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της κυκλικής μονοφωσφορικής γουανοσίνης (cGMP)-εξειδικευμένης φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στο σηραγγώδες σώμα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στο σηραγγώδες σώμα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Δεν επιτυγχάνεται η αποτελεσματικότητα της ταδαλαφίλης, εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση.

Είναι σημαντικό να τονιστεί ότι η ταδαλαφίλη δεν δρα εάν δεν υπάρχει σεξουαλική διέγερση. Τέλος η ταδαλαφίλη δεν βοηθά εάν δεν υπάρχει δυσλειτουργία στύσης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G04BE08

Tadalafil

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.

Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Genepharm Α.Ε. - 18 χλμ Λεωφ. Μαραθώνος, 15351 Παλλήνη, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2016

GENEMENT

Genepharm Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31265.03.01	GENEMENT F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 TABS (σε BLISTER PVC/PVDC/AI)	15,51	17,92	25,64	Genepharm Α.Ε.
31265.01.01	GENEMENT F.C.TAB 2.5MG/TAB BTx28 TABS (σε BLISTER PVC/PVDC/AI)	35,35	40,83	58,43	Genepharm Α.Ε.
31265.04.02	GENEMENT F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 TABS (σε BLISTER PVC/PVDC/AI)	16,04	18,53	26,52	Genepharm Α.Ε.
31265.02.02	GENEMENT F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 TABS (σε BLISTER PVC/PVDC/AI)	34,25	39,56	56,61	Genepharm Α.Ε.

Έκδοχα: Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), Υπρομελλόζη (E464), Ακετόνη, Τριακετίνη, Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Μονοϋδρική λακτόζη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Πολυσορβικό 80, Τάλκης (E553b), Άνυδρη λακτόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Στεατικό μαγνήσιο, Λαουρυλοθειικό νάτριο