Ενεργά συστατικά
|
6897GXD6OE - FERRIC CARBOXYMALTOSE
Το σύμπλοκο σιδήρου, ως ένωση καρβοξυμαλτόζης με σίδηρο, είναι σχεδιασμένο να παρέχει, με ελεγχόμενο τρόπο, αξιοποιήσιμο σίδηρο για τις πρωτεΐνες μεταφοράς και αποθήκευσης σιδήρου στο σώμα (τρανσφερίνη και φερριτίνη, αντίστοιχα). Η αγωγή σε άτομα με σιδηροπενική αναιμία οδηγεί σε αύξηση του αριθμού των δικτυοερυθροκυττάρων και των επιπέδων φερριτίνης ορού εντός των φυσιολογικών ευρών. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B03AC | Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B03 Φάρμακα κατά της αναιμίας → B03A Σκευάσματα σιδήρου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Teva B.V. - Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (NL)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | FERRIC CARBOXYMALTOSE TEVA Ενέσιμη διασπορά/διασπορά προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμη διασπορά/ Διασπορά προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 330270104 | FERRIC CARBOXYMALTOSE/TEVA DIS.INJ.IF 50MG/ML BT X 1 (GLASS TYPE I) VIAL X 10ML | 67,51 | 77,60 | 98,71 | Teva B.V. |
Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Υδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα