ESOPRAZ

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ομεπραζόλη

KV03YZ6QLW - OMEPRAZOLE SODIUM

Η ομεπραζόλη (omeprazole), ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός μηχανισμού δράσης υψηλής εκλεκτικότητας. Είναι ένας ειδικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου. Δρα ταχέως και προσφέρει έλεγχο μέσω αντιστρεπτής αναστολής της γαστρικής έκκρισης οξέος, με μία μόνο δόση την ημέρα.

Η ομεπραζόλη είναι μία ασθενής βάση που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται στη δραστική μορφή μέσα στο ισχυρά όξινο περιβάλλον των ενδοκυτταρικών σωληνίσκων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+ K+ - ATPάση, την αντλία δηλαδή πρωτονίων. Αυτή η επίδραση στο τελικό στάδιο της διαδικασίας σχηματισμού του γαστρικού οξέος είναι δοσοεξαρτώμενη και παρέχει αναστολή υψηλής απόδοσης τόσο στην βασική έκκριση οξέος όσο και σε αυτήν μετά από διέγερση, ανεξάρτητα από τον παράγοντα διέγερσης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

A02BC01

Omeprazole

A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Lyofin Ε.Π.Ε. - Αγίου Αντωνίου 142, 152 35 Βριλήσσια, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

SPC, Greece: ESOPRAZ Gr. Cap.

Lyofin Ε.Π.Ε.

ΠΧΠ

SPC, Greece: ESOPRAZ Pwd. Sol.

Lyofin Ε.Π.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26475.01.01	ESOPRAZ GR.CAP 20MG/CAP ΒΤ x 14 (ΒL.2 x 7)	2,94 €	3,38 €	4,65 €	Lyofin Ε.Π.Ε.
26475.01.02	ESOPRAZ GR.CAP 20MG/CAP ΒΤ x 28 (ΒL.2 x 14)	5,59 €	6,42 €	8,85 €	Lyofin Ε.Π.Ε.
26475.03.01	ESOPRAZ GR.CAP 40MG/CAP BTx1 VIAL HDPEx14 CAPS	4,62 €	5,31 €	7,31 €	Lyofin Ε.Π.Ε.
26475.03.02	ESOPRAZ GR.CAP 40MG/CAP BTx1 VIAL HDPEx28 CAPS	9,83 €	11,30 €	15,57 €	Lyofin Ε.Π.Ε.
26475.03.03	ESOPRAZ GR.CAP 40MG/CAP BTx14 (2 ALU/ALU BLISTERS x 7 CAPS)	5,27 €	6,05 €	8,34 €	Lyofin Ε.Π.Ε.
26475.03.04	ESOPRAZ GR.CAP 40MG/CAP BTx28 (4 ALU/ALU BLISTERS x 7 CAPS)	10,07 €	11,57 €	15,94 €	Lyofin Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Μονοελαϊκή πολυόξυαιθύλενοσορβιτάνη (Polysorbate 80), Κίτρινο κινολίνης E104, Υδροξυπροπυλομεθυλκυτταρίνη, Διασπορά συμπολυμερούς μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστήρα (1:1), Υδροξείδιο του νατρίου, Ελαφρύ ανθρακικό μαγνήσιο, Μπλε χρωστική E131, Άμυλο καλαμποκιού, Διένυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, Μαννιτόλη, Χαμηλής υποκατάστασης υδρόξυπροπυλοκυτταρίνη, Διοξείδιο του τιτανίου E171, Σφαιρίδια ζάχαρης, Ζελατίνη, Τάλκης καθαρός, Διβασικό φωσφορικό νάτριο, Διοξείδιο του τιτανίου E171, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172, Λαουροθειικό νάτριο, Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol 6000), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Hypromellose)

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26475.02.01	ESOPRAZ PS.INJ.SOL 40MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 AMP x 10 ML SOLVENT x 10 ML SOLVENT		3,09 €	3,56 €	4,91 €	Lyofin Ε.Π.Ε.

Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου 1N, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Ύδωρ για ενέσιμα