Ενεργά συστατικά
|
G70B4ETF4S - EMTRICITABINE
Η εμτρισιταβίνη είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι των ιών HIV-1, HIV-2 και HBV. Η εμτρισιταβίνη φωσφορυλιώνεται από κυτταρικά ένζυμα και μετατρέπεται σε εμτρισιταβίνη 5'-triphosphate η οποία αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 καταλήγοντας στην λήξη της DNA αλύσου. Η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ. |
|
F4YU4LON7I - TENOFOVIR DISOPROXIL
Η τενοφοβίρη δισοπροξίλη απορροφάται και μετατρέπεται στην ενεργή ουσία τενοφοβίρη, η οποία είναι ένα ανάλογο μονοφωσφορικού νουκλεοσιδίου. Στη συνέχεια, η τενοφοβίρη μετατρέπεται στον ενεργό μεταβολίτη διφωσφορική τενοφοβίρη, ένα υποχρεωτικό τερματιστή αλυσίδας, από κυτταρικά ένζυμα συνεχούς έκφρασης. Η διφωσφορική τενοφοβίρη αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεσο ανταγωνισμό δέσμευσης στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτίδιο-υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της αλυσίδας του DNA μετά την ενσωμάτωση στο DNA. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AR03 | Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και εμτρισιταβίνη | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | EMTRICITABINE / TENOFOVIR MYLAN Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο | Mylan S.A.S |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31577.01.08 | EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30 X 1 δισκία (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (OPA/ALU/PVC/ALU) | 121,83 | 140,04 | 172,20 | Mylan Pharmaceuticals Ltd | |
| 31577.01.07 | EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30 δισκία σε BLISTERS (OPA/ALU/PVC/ALU) | 121,83 | 140,04 | 172,20 | Mylan Pharmaceuticals Ltd | |
| 31577.01.01 | EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30 δισκία σε ΦΙΑΛΗ (HDPE) | 142,13 | 163,37 | 197,41 | Mylan Pharmaceuticals Ltd | |
| 31577.01.04 | EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30x1 δισκία (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (αλουμίνιο/αλουμίνιο) | 121,83 | 140,04 | 172,20 | Mylan Pharmaceuticals Ltd |
Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172), Υπρομελλόζη, Brilliant blue FCF Aluminum lake (E133), Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο, Τριασετίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32008.01.01 | EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE) x 30 TABS | 121,83 | 140,04 | 172,20 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 32008.01.03 | EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx30 TABS (σε Blister OPA/Alu/PVC-Alu) | 121,83 | 140,04 | 172,20 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 32008.01.04 | EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx90 TABS (σε Blister OPA/Alu/PVC-Alu) | 321,63 | 357,72 | 417,10 | Accord Healthcare S.L.U. | |
| 32008.01.02 | EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx90 TABS [30x3 BOTTLES (HDPE)] | 321,63 | 357,72 | 417,10 | Accord Healthcare S.L.U. |
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32475.01.02 | EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA F.C.TAB (200+245)MG/TAB Φιάλη (HDPE)x30 δισκία | 121,83 | 140,04 | 172,20 | Krka d.d. |