EMTRICITABINE+TENOFOVIR

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Εμτρισιταβίνη

G70B4ETF4S - EMTRICITABINE

Η εμτρισιταβίνη (emtricitabine) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με δραστηριότητα η οποία είναι ειδική έναντι του ανθρώπινου ιού της ανοσοανεπάρκειας (HIV-1 και HIV-2) και του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV).

2 Τενοφοβίρη δισοπροξίλη

F4YU4LON7I - TENOFOVIR DISOPROXIL

Η τενοφοβίρη (tenofovir) αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεσο ανταγωνισμό δέσμευσης στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτίδιο-υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της αλυσίδας του DNA μετά την ενσωμάτωση στο DNA.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

J05AR03

Τενοφοβίρη δισοπροξίλη και εμτρισιταβίνη

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AR Αντι-ιικά για τη θεραπεία λοιμώξεων από HIV, συνδυασμοί

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2021

EMTRICITABINE / TENOFOVIR MYLAN Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο

Mylan S.A.S

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31577.01.01	EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30 δισκία σε ΦΙΑΛΗ (HDPE)		152,82	175,67	212,28	Mylan Pharmaceuticals Ltd
31577.01.04	EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN F.C.TAB (200+245)MG/TAB 30x1 δισκία (μονάδα δόσης) σε BLISTERS (αλουμίνιο/αλουμίνιο)		140,86	161,91	195,65	Mylan Pharmaceuticals Ltd

Έκδοχα: Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172), Υπρομελλόζη, Brilliant blue FCF Aluminum lake (E133), Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο, Τριασετίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32008.01.01	EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx1 BOTTLE (HDPE) x 30 TABS	140,86	161,91	195,65	Accord Healthcare S.L.U.
32008.01.03	EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx30 TABS (σε Blister OPA/Alu/PVC-Alu)	140,86	161,91	195,65	Accord Healthcare S.L.U.
32008.01.04	EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx90 TABS (σε Blister OPA/Alu/PVC-Alu)	371,87	413,59	477,86	Accord Healthcare S.L.U.
32008.01.02	EMTRICITABIN+TENOFOVIR DISOPROXIL/ACCORD F.C.TAB (200+245)MG/TAB BTx90 TABS [30x3 BOTTLES (HDPE)]	371,87	413,59	477,86	Accord Healthcare S.L.U.

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32475.01.02	EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA F.C.TAB (200+245)MG/TAB Φιάλη (HDPE)x30 δισκία		140,86	161,91	195,65	Krka d.d.