ELOCTA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Efmoroctocog alfa

839MOZ74GK - ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN

Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII (coagulation factor VIII) δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B02BD02

Coagulation factor VIII

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Swedish Orphan Biovitrum AB - Strandbergsgatan 49, 112 51 Stockholm, SE

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

ELOCTA

Swedish Orphan Biovitrum AB

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31396.04.01	ELOCTA PS.INJ.SOL 1000IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) + 1 PF SYR (γυάλινη) x 3 ML SOLV	633,88 €	705,02 €	795,90 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31396.05.01	ELOCTA PS.INJ.SOL 1500IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) + 1 PF SYR (γυάλινη) x 3 ML SOLV	950,83 €	1.057,54 €	1.177,05 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31396.06.01	ELOCTA PS.INJ.SOL 2000IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) + 1 PF SYR (γυάλινη) x 3 ML SOLV	1.267,76 €	1.410,04 €	1.558,17 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31396.01.01	ELOCTA PS.INJ.SOL 250IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) + 1 PF SYR (γυάλινη) x 3 ML SOLV	158,47 €	182,16 €	220,12 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31396.07.01	ELOCTA PS.INJ.SOL 3000IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) + 1 PF SYR (γυάλινη) x 3 ML SOLV	1.901,65 €	2.115,07 €	2.309,23 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31396.02.01	ELOCTA PS.INJ.SOL 500IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) + 1 PF SYR (γυάλινη) x 3 ML SOLV	316,94 €	352,51 €	411,03 €	Swedish Orphan Biovitrum AB
31396.03.01	ELOCTA PS.INJ.SOL 750IU/VIAL BTx1 VIAL (γυάλινο) + 1 PF SYR (γυάλινη) x 3 ML SOLV	534,69 €	594,70 €	680,82 €	Swedish Orphan Biovitrum AB

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Σακχαρόζη, Υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Δίυδρο χλωριούχο ασβέστιο, L-ιστιδίνη, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 20