ELOCTA
Ενεργά συστατικά
1
Efmoroctocog alfa
Παράγοντας Πήξης VIII
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Swedish Orphan Biovitrum AB - Strandbergsgatan 49, 112 51 Stockholm, Σουηδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Π
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Σακχαρόζη, Υδροχλωρικό οξύ, Υδροξείδιο του νατρίου, Δίυδρο χλωριούχο ασβέστιο, L-ιστιδίνη, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 20