Ενεργά συστατικά
|
O0J6XJN02I - DUTASTERIDE
Η δουταστερίδη (dutasteride) ελαττώνει τα επίπεδα της διυδροτεστοστερόνης (DHT) στην κυκλοφορία, μέσω αναστολής των ισοενζύμων τύπου 1 και 2 της 5α-αναγωγάσης, η οποία είναι υπεύθυνη για την μετατροπή της τεστοστερόνης σε 5α-DHT. Η επίδραση της δουταστερίδης στα επίπεδα της DHT είναι δοσοεξαρτώμενη και παρατηρείται εντός 1-2 εβδομάδων (85% και 90% μείωση αντίστοιχα). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| G04CB02 | Dutasteride | G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CB Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vocate Α.Ε. - Δημητρίου Γούναρη 150, 166 74 Γλυφάδα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | DUSTEZOR | Vocate Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 311540102 | DUSTEZOR SOFT.CAPS 0.5MG/CAP BTx30 caps σε Alu/PVC-PVDC blisters | 4,98 | 5,73 | 7,90 | Vocate Α.Ε. |
Έκδοχα: Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321), Λεκιθίνη (E322), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Ζελατίνη, Μονοκαπρυλική προπυλενογλυκόλη (τύπος I), Τριγλυκερίδια (μέσης αλυσίδας), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Γλυκερόλη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία DUSTEZOR κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Μάλτα. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.