Ενεργά συστατικά
|
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN
Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα στερεοϊσομερές του all-trans-ρετινοϊκού οξέος (τρετινοΐνη), παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη λεπτομερώς διευκρινισθεί, έχει όμως τεκμηριωθεί πως η παρατηρούμενη βελτίωση της κλινικής εικόνας της βαριάς ακμής συσχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και την ιστολογικώς εξακριβωμένη μείωση του μεγέθους των σμηγματογόνων αδένων. Περαιτέρω έχει τεκμηριωθεί η δερματική αντιφλεγμονώδης δράση της ισοτρετινοΐνης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| D10BA01 | Isotretinoin | D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 13.05.02 | Φάρμακα κατά της ακμής, συστηματικώς χορηγούμενα | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.05 Φάρμακα κατά της ακμής |
| 13.05.02.01 | Ισοτρετινοΐνη (Isotretinoin) | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος → 13.05 Φάρμακα κατά της ακμής → 13.05.02 Φάρμακα κατά της ακμής, συστηματικώς χορηγούμενα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εκτός αγοράς | Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία | Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. - Μεσογείων 350, 153 41 Αγία Παρασκευή
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2012 | CURACNE Cap. | Pierre Fabre Hellas A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26840.01.02 | CURACNE 5MG/CAP SOFT.CAPS BTx30 BLISTER PVC/PE/PVDC | 1,73 | 1,99 | 2,80 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. | |
| 26840.02.02 | CURACNE SOFT.CAPS 10MG/CAP BTx30 BLISTER PVC/PE/PVDC | 2,93 | 3,37 | 4,64 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. | |
| 26840.03.02 | CURACNE SOFT.CAPS 20MG/CAP BTx30 BLISTER PVC/PE/PVDC | 5,28 | 6,07 | 8,36 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. | |
| 26840.04.01 | CURACNE SOFT.CAPS 40MG/CAP BT x 30 | 6,70 | 7,70 | 10,86 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. |
Έκδοχα: WATER, TITANIUM DIOXIDE, GELATIN, UNSPECIFIED, ISOPROPYL ALCOHOL, Iron oxide red E172, Iron oxide yellow E172, Προπυλενογλυκόλη, υδροξείδιο του αμμωνίου, σιδήρου οξείδιο μέλαν, Purified Soybean oil, κηρός κίτρινος, αλκοόλη, Glycerol, Water purified, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο, POLYVINYL ACETATE PHTHALATE
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία CURACNE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Πολωνία, Τυνησία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.