Ενεργά συστατικά
|
SOD6A38AGA - LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Η λεβοσετιριζίνη (levocetirizine) το (R) εναντιομερές της σετιριζίνης, είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών Η1 υποδοχέων. Φαρμακοδυναμικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές δείχνουν ότι η λεβοσετιριζίνη, στο μισό της δόσης της σετιριζίνης, έχει συγκρίσιμη δράση, τόσο στο δέρμα όσο και στη ρινική κοιλότητα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R06AE09 | Levocetirizine | R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AE Παράγωγα πιπεραζινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 03.05.03.01 | Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική (Levocetirizine Dihydrochloride) | 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.05 Αντιισταμινικά → 03.05.03 Πιπεραζίνες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharma Q Α.Ε. - Εφέσου 6, 171 21 Νέα Σμύρνη
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | CONTRAHIST Sol. | ||
| ΠΧΠ | CONTRAHIST Tab. | Pharma Q Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 296130201 | CONTRAHIST ORAL.SOL 0,5MG/ML BTx1 BOTTLEx200 ML | 2,52 | 2,90 | 4,00 | Pharma Q Α.Ε. |
Έκδοχα: Μαλτιτόλη, υγρή (Ε965), Τριένυδρο οξικό νάτριο, Γλυκερίνη (E422), Σακχαρινικό νάτριο, Βενζοϊκό νάτριο (E211), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Οξικό οξύ, παγόμορφο, Προπυλενογλυκόλη (E1520)
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 296130107 | CONTRAHIST F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 | 2,45 | 2,81 | 3,87 | Pharma Q Α.Ε. |
Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπος 102), Στεατικό μαγνήσιο, Μονοϋδρική λάκτοζη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Υπρομελλόζη 6cP
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία CONTRAHIST κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.