CONBRIZA

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Βαζεδοξιφένη

J70472UD3D - BAZEDOXIFENE ACETATE

Η βαζεδοξιφένη (bazedoxifene) ανήκει στην κατηγορία ουσιών που είναι γνωστές ως εκλεκτικοί ρυθμιστές των υποδοχέων οιστρογόνων (SERMs). Η βαζεδοξιφένη δρα τόσο ως αγωνιστής υποδοχέων οιστρογόνων όσο και ως ανταγωνιστής υποδοχέων οιστρογόνων, ανάλογα με το κύτταρο και τον τύπο του ιστού και τα γονίδια - στόχους. Η βαζεδοξιφένη μειώνει την οστική απορρόφηση και τα επίπεδα των βιοχημικών δεικτών του οστικού μεταβολισμού στα προεμμηνοπαυσιακά επίπεδα. Οι δράσεις αυτές στην οστική αναδόμηση οδηγούν σε αύξηση της οστικής πυκνότητας (BMD), η οποία, με τη σειρά της, συμβάλλει στην μείωση του κινδύνου καταγμάτων. Στους ιστούς της μήτρας και του μαστού, η βαζεδοξιφένη δρα κυρίως ως ανταγωνιστής των υποδοχέων οιστρογόνων.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

G03XC02

Bazedoxifene

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03X Άλλες ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03XC Εκλεκτικοί τροποποιητές υποδοχέων οιστρογόνων

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

06.05.02

Γεννητικές ορμόνες θήλεος

06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Ltd - Ramsgate Road, CT13 9NJ Kent, Ηνωμένο Βασίλειο

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: CONBRIZA Tab.

Pfizer Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Διανομέας
28963.01.01	CONBRIZA F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 σε BLIST (PVC/ACLAR) (PVC/ACLAR)		18,65 €	21,44 €	29,54 €	Pfizer Ltd

Έκδοχα: Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Μαγνήσιο στεατικό, Ασκορβικό οξύ, Υπρομελλόζη, Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, Νάτριο λαουρυλοθειϊκό, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400