Ενεργά συστατικά
|
S59502J185 - CICLESONIDE
Η σικλεσονίδη είναι ένα εισπνεόμενο γλυκοκορτικοειδές που μειώνει τον αριθμό και την δραστηριότητα των κυττάρων που ενέχονται στη φλεγμονή των αεραγωγών (μακροφάγα, ηωσηνόφιλα, Τ-λεμφοκύττρα). Η παρατεταμένη θεραπεία (διέρκειας πολλών μηνών) με σικλεσονίδη μειώνει την υπεραντιδραστικότητα των λείων μυών των αεραγωγών σε ποικίλα ερεθίσματα που προκαλούν βρογχοσυστολή (αλλεργιογόνα, ερεθιστικές ουσίες, ψυχρός αέρας κ.α.). Επίσης ελαττώνει την φλεγμονή των αεραγωγών προκαλώντας εξάλειψη του οιδήματος των βλεννογόνων, μείωση της διαπερατότητας των τριχοειδών και αναστολή της απελευθέρωσης λευκοτριενίων με αποτέλεσμα την μείωση της βρογχικής αντιδραστικότητας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R03BA08 | Ciclesonide | R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03B Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα → R03BA Γλυκοκορτικοειδή |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Genetic S.p.A. - Via Canfora 64, 84084 (IT)
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 338150201 | CICLAIR INH.SOL.P 160MCG/actuation BT X 1 INHALER X 120 METERED ACTUATIONS ΠΕΡΙΕΚΤΗΣ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ ΑΠΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ, ΠΟΥ ΣΦΡΑΓΙΖΕΤΑΙ ΜΕ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΒΑΛΒΙΔΑ, ΑΚΡΟΦΥΣΙΟ ΚΑΙ ΜΩΒ ΠΩΜΑ ΚΑΙ ΤΑ ΔΥΟ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ | 24,50 | 28,17 | 38,82 | Genetic S.p.A. | |
| 338150101 | CICLAIR INH.SOL.P 320MCG/actuation BT X 1 INHALER X 120 METERED ACTUATIONS | 37,63 | 43,25 | 59,60 | Genetic S.p.A. |