Ενεργά συστατικά
|
0L1F17908Q - CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL
Η σιλτακαμπταγένη αυτολευκίλη είναι μια ανοσοθεραπεία που στρέφεται κατά του BCMA και περιέχει γενετικά τροποποιημένα αυτόλογα T κύτταρα, η οποία περιλαμβάνει τον επαναπρογραμματισμό των Τ κυττάρων του ίδιου του ασθενούς με ένα διαγονίδιο που κωδικοποιεί έναν χιμαιρικό αντιγονικό υποδοχέα (CAR) που αναγνωρίζει και εξαλείφει τα κύτταρα που εκφράζουν το BCMA. Το BCMA εκφράζεται κατά κύριο λόγο στην επιφάνεια των κυττάρων B-προέλευσης του πολλαπλού μυελώματος, καθώς και των B κυττάρων και πλασματοκυττάρων όψιμου σταδίου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01XL05 | Ciltacabtagene autoleucel | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XL Αντινεοπλασματική κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse (BE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2025 | CARVYKTI Διασπορά προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Solution
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 331100101 | CARVYKTI DISP.INF 3.2 x 1000000 - 1.0 x 100000000 CAR-θετικά βιώσιμα T κύτταρα ΣΑΚΟΣ ΕΓΧΥΣΗΣ (EVA) ΔΥΟ ΘΥΡΩΝ Χ 30ML Ή 70ML ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΕΝΤΟΣ ΚΡΥΟΓΟΝΙΚΗΣ ΚΑΣΕΤΑΣ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ | 309.552,56 | 344.286,48 | 372.242,54 | Janssen-Cilag International NV |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία CARVYKTI κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.