CAPIBINE

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Καπεσιταβίνη

6804DJ8Z9U - CAPECITABINE

Η καπεσιταβίνη (capecitabine) είναι μια μη-κυτταροτοξική καρβαμιδική φθοριοπυριμιδίνη, η οποία λειτουργεί σαν ένας από στόματος χορηγούμενος πρόδρομος της κυτταροτοξικής 5-φθοριοουρακίλης (5-FU). Ο μεταβολίτης της καπεσιταβίνης ουσιαστικά παρεμποδίζει την αντίδραση μεθυλίωσης του δεοξυουριδιλικού οξέος σε θυμιδυλικό οξύ, επηρρεάζοντας έτσι περαιτέρω τη σύνθεση του δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA) ενώ οδηγεί επίσης σε αναστολή σύνθεσης RNA και κατά συνέπεια πρωτεϊνοσύνθεσης.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L01BC06

Capecitabine

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Αντιμεταβολίτες → L01BC Ανάλογα πυριμιδίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

08.02.02

Καπεσιταβίνη (Capecitabine)

08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.02 Αντιμεταβολίτες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Ariti Α.Ε. - Λεωφόρος Τατοΐου 52, 13677 Αχαρνές

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

CAPIBINE

Ariti Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30611.01.02	CAPIBINE F.C.TAB 150MG/TAB BTx60 BLISTER PVC/PE/PVDC/AL	10,76	12,37	17,04	Ariti Α.Ε.
30611.01.01	CAPIBINE F.C.TAB 150MG/TAB BTx60 BLISTER PVC/PVDC/AL	12,06	13,86	19,10	Ariti Α.Ε.
30611.02.02	CAPIBINE F.C.TAB 500MG/TAB BTx120 BLISTER PVC/PE/PVDC/AL	71,76	82,48	104,92	Ariti Α.Ε.
30611.02.01	CAPIBINE F.C.TAB 500MG/TAB BTx120 BLISTER PVC/PVDC/AL	71,76	82,48	104,92	Ariti Α.Ε.

Έκδοχα: Νατριούχος κροσκαρμελλόζη, Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, Τάλκης, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη 400, Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172), Υπρομελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο τιτανίου (Ε171), Κόκκινο οξείδιο σιδήρου (Ε172)