BLOONIS

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ολανζαπίνη

N7U69T4SZR - OLANZAPINE

H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To BLOONIS είναι ουσιωδώς όμοιο φάρμακο με το OZAPEX

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N05AH03

Olanzapine

N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Zentiva k.s. - U Kabelovny 130, 10237 Prague, CZ

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2014

BLOONIS Or. Disp. Tab.

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

ΠΧΠ

2014

BLOONIS Tab.f.c.

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28690.08.02	BLOONIS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	17,08	19,64	27,06	Zentiva k.s.
28690.09.02	BLOONIS OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	25,50	29,31	40,39	Zentiva k.s.
28690.10.02	BLOONIS OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	41,82	48,07	66,24	Zentiva k.s.
28690.07.02	BLOONIS OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	9,97	11,47	15,80	Zentiva k.s.

Έκδοχα: Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Μαγνήσιο στεατικό, Σακχαρίνη νατριούχος, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, τύπου Α, Λακτόζη μονοϋδρική

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28690.01.02	BLOONIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS		5,01	5,76	7,94	Zentiva k.s.
28690.02.02	BLOONIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 σε BLISTERS		9,60	11,04	15,21	Zentiva k.s.

Έκδοχα: Πολυβινυλαλκοόλη, Μαννιτόλη, Μαγνήσιο στεατικό, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ξανθάνης κόμμι, Λεκιθίνη σόγιας (Ε322), Λακτόζη άνυδρη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Τάλκης, Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, τύπου Α