Ενεργά συστατικά
|
890E37NHMV - ERDAFITINIB
Η ερδαφιτινίμπη είναι ένας παν-αναστολέας της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα των ινοβλαστών (FGFR). Η ερδαφιτινίμπη αυξάνει τη συγκέντρωση των φωσφορικών στον ορό, μια δευτερεύουσα επίδραση της αναστολής του FGFR. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01EN01 | Ερδαφιτινίμπη | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EN Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα ινοβλάστης (FGFR) |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Janssen-Cilag International NV - Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse (BE)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | BALVERSA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Tablet, film coated
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 338800104 | BALVERSA F.C.TAB 3MG/TAB BT X 84 TABS ΣΕ BOTTLE (HDPE) | 7.258,47 | 8.072,92 | 8.728,44 | Janssen-Cilag International NV | |
| 338800205 | BALVERSA F.C.TAB 4MG/TAB BT X 56 TABS ΣΕ BOTTLE (HDPE) | 7.258,47 | 8.072,92 | 8.728,44 | Janssen-Cilag International NV | |
| 338800302 | BALVERSA F.C.TAB 5MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BOTTLE (HDPE) | 7.258,47 | 8.072,92 | 8.728,44 | Janssen-Cilag International NV |
Έκδοχα: Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο (E572), Μαννιτόλη (E421), Μεγλουμίνη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), Μονοκαπρυλοκαπροϊκή γλυκερόλη Τύπου Ι, Πολυβινυλαλκοόλη-μερικώς υδρολυμένη, Λαουρυλοθειικό νάτριο, Τάλκης, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172), Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172), Οξείδιο του σιδήρου μέλαν (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BALVERSA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ισραήλ, Ιταλία, Καναδάς, Λιθουανία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.