AXYMPA

Φάρμακο

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για την εμπορική ονομασία κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.

Ενεργά συστατικά

1 Μυκοφαινολικό οξύ

WX877SQI1G - MYCOPHENOLATE SODIUM

Το μυκοφαινολικό οξύ (mycophenolic acid) είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός αναστολέας, της αφυδρογονάσης της μονοφωσφωρικής ινοσίνης και για το λόγο αυτό αναστέλλει την de novo οδό σύνθεσης νουκλεοτιδίων γουανοσίνης, χωρίς ενσωμάτωση στο DNA. Το μυκοφαινολικό οξύ έχει ισχυρότερη κυτταροστατική δράση στα λεμφοκύτταρα απ' ότι σε κύτταρα άλλου τύπου και ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την πρόληψη της οξείας απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικες ασθενείς που έχουν δεχτεί αλλογενή νεφρικά μοσχεύματα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

L04AA06

Mycophenolic acid

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια

Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Teva B.V. - Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, NL

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2016

AXYMPA

Teva Pharmaceuticals B.V.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Γαστροανθεκτικό δισκίο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30706.01.03	AXYMPA GR.TAB 180MG/TAB BTx120 tabs σε BLISTER (ALU/ALU)		41,34	47,52	65,49	Teva B.V.
30706.02.03	AXYMPA GR.TAB 360MG/TAB BTx120 tabs σε BLISTER (ALU/ALU)		88,11	101,28	124,53	Teva B.V.

Έκδοχα: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460), Κόμμεα λάκκας μερικώς εστεροποιημένα (E904), Ποβιδόνη K30 (E1201), Οξείδιο του πυριτίου κολλοειδές άνυδρο (E551), Προπυλενογλυκόλη (E1520), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμίνιου (E132), Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172), Νάτριο λαουρυλοθειικό (E487), Τάλκης (E553b), Στεατικό μαγνήσιο (E470b), Όξινο ανθρακικό νάτριο (E500), Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1), Κιτρικό τριαιθύλιο (E1505)