Ενεργά συστατικά
|
ZZT404XD09 - TIPRANAVIR
Η τιπραναβίρη (tipranavir) αποτελεί έναν μη-πεπτιδικό αναστολέα της πρωτεάσης του HIV-1 ο οποίος αναστέλλει την αντιγραφή του ιού με το να αποτρέπει την ωρίμανση των ιικών σωματιδίων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| J05AE09 | Tipranavir | J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AE Αναστολείς πρωτεάσης και συνδυασμοί |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 05.03.02.03.07 | Τιπραναβίρη (Tipranavir) | 05 Φάρμακα κατά των λοιμώξεων → 05.03 Αντιιικά → 05.03.02 Αντιρετροϊκά → 05.03.02.03 Αναστολείς της πρωτεάσης |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH - Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2020 | APTIVUS Μαλακά καψάκια | Boehringer Ingelheim International GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27036.01.01 | APTIVUS SOFT.CAPS 250mg/CAP Φιάλη (HDPE) X 120 | 535,31 | 595,39 | 681,60 | Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Αιθανόλη, Προπυλενογλυκόλη, Τρομεταμόλη, Υδροξείδιο του αμμωνίου, Οξεϊκός-φθαλικός πολυβινυλεστέρας, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), Κεκαθαρμένο ύδωρ, Ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη, Γαλλικός προπυλεστέρας, Πολυαιθυλενογλυκόλη, Μαννιτόλη, 1,4 σορβιτάνη, d-σορβιτόλη, Γλυκερίνη, Οξεϊκός-φθαλικός πολυβινυλεστέρας
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία APTIVUS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Καναδάς, Κροατία, Λιθουανία, Νότια Αφρική, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.