Ενεργά συστατικά
|
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM
Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R03DC03 | Montelukast | R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DC Ανταγωνιστές υποδοχέων λευκοτριενίων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 03.01.06.01 | Μοντελουκάστη (Montelukast) | 03 Φάρμακα παθήσεων αναπνευστικού συστήματος → 03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών) → 03.01.06 Ανταγωνιστές των υποδοχέων των λευκοτριενίων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharmathen Investments Group Ltd - Κρήτης 32, 3087 Λεμεσός, CY
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | APILONE Chw. Tab. | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. | |
| ΠΧΠ | APILONE Tab. | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30407.01.04 | APILONE F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 | 2,99 | 3,44 | 4,74 | Pharmathen Investments Group Ltd | |
| 30407.01.07 | APILONE F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 | 6,41 | 7,36 | 10,14 | Pharmathen Investments Group Ltd |
Έκδοχα: Croscarmellose sodium, Lecithin, Cellulose, microcrystalline, Hydroxypropyl cellulose, Iron oxide black (E172), Magnesium stearate, Titanium dioxide (E171), Talc, Iron oxide red (E172), Lactose monohydrate, Iron oxide yellow (E172), Polyvinyl alcohol, Xanthan gum
Δισκίο, μασώμενο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30407.02.03 | APILONE CHW.TAB 4MG/TAB BTx14 | 2,86 | 3,28 | 4,52 | Pharmathen Investments Group Ltd | |
| 30407.02.06 | APILONE CHW.TAB 4MG/TAB BTx30 | 5,87 | 6,75 | 9,31 | Pharmathen Investments Group Ltd | |
| 30407.03.03 | APILONE CHW.TAB 5MG/TAB BTx14 | 2,90 | 3,34 | 4,60 | Pharmathen Investments Group Ltd | |
| 30407.03.06 | APILONE CHW.TAB 5MG/TAB BTx30 | 6,21 | 7,14 | 9,84 | Pharmathen Investments Group Ltd |
Έκδοχα: Aspartame (E951), Cellulose microcrystalline, Maltodextrin, Heliotropin, Croscarmellose sodium, Hydroxypropyl cellulose, Arabic gum, Magnesium stearate, Anisaldehyde, Iron oxide red (E172), Mannitol (E421), Vanillin, Benzaldehyde, Cinnamaldehyde