ALTUVOCT

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

WH7BHQ0RB4 - EFANESOCTOCOG ALFA

Η εφανεσοκτοκόγη άλφα ή ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII Fc-Von Willebrand Factor-XTEN είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης που υποκαθιστά προσωρινά τον ελλείποντα παράγοντα πήξης VIII που απαιτείται για αποτελεσματική αιμόσταση.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
B02BD02	Coagulation factor VIII	B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση	Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo	Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ.
Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία	Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Swedish Orphan Biovitrum AB - Strandbergsgatan 49, 112 51 Stockholm (SE)

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2024	ALTUVOCT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
338480401	ALTUVOCT PS.INJ.SOL 1000IU/VIAL (333IU/ML) BT X 1 VIAL (GLASS-POWDER) + 1 PF.SYR (GLASS) X 3ML SOLV + 1 PLUNGER ROD + 1 VIAL ADAPTER + 1 INFUSION SET	851,81	947,39	1.059,47	Swedish Orphan Biovitrum AB
338480501	ALTUVOCT PS.INJ.SOL 2000IU/VIAL (667IU/ML) BT X 1 VIAL (GLASS-POWDER) + 1 PF.SYR (GLASS) X 3ML SOLV + 1 PLUNGER ROD + 1 VIAL ADAPTER + 1 INFUSION SET	1.681,45	1.870,12	2.046,75	Swedish Orphan Biovitrum AB
338480101	ALTUVOCT PS.INJ.SOL 250IU/VIAL (83IU/ML) BT X 1 VIAL (GLASS-POWDER) + 1 PF.SYR (GLASS) X 3ML SOLV + 1 PLUNGER ROD + 1 VIAL ADAPTER + 1 INFUSION SET	214,17	238,20	282,79	Swedish Orphan Biovitrum AB
338480601	ALTUVOCT PS.INJ.SOL 3000IU/VIAL (1000IU/ML) BT X 1 VIAL (GLASS-POWDER) + 1 PF.SYR (GLASS) X 3ML SOLV + 1 PLUNGER ROD + 1 VIAL ADAPTER + 1 INFUSION SET	2.526,72	2.810,24	3.045,88	Swedish Orphan Biovitrum AB
338480701	ALTUVOCT PS.INJ.SOL 4000IU/VIAL (1333IU/ML) BT X 1 VIAL (GLASS-POWDER) + 1 PF.SYR (GLASS) X 3ML SOLV + 1 PLUNGER ROD + 1 VIAL ADAPTER + 1 INFUSION SET	3.353,55	3.729,84	4.032,71	Swedish Orphan Biovitrum AB
338480201	ALTUVOCT PS.INJ.SOL 500IU/VIAL (167IU/ML) BT X 1 VIAL (GLASS-POWDER) + 1 PF.SYR (GLASS) X 3ML SOLV + 1 PLUNGER ROD + 1 VIAL ADAPTER + 1 INFUSION SET	427,12	475,04	548,86	Swedish Orphan Biovitrum AB

Έκδοχα: Σακχαρόζη, Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο (E509), Ιστιδίνη, Υδροχλωρική αργινίνη, Πολυσορβικό 80 (E433), Ύδωρ για ενέσιμα

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία ALTUVOCT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Λιθουανία, Ρουμανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.