Ενεργά συστατικά
|
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM
Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| R03DC03 | Montelukast | R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DC Ανταγωνιστές υποδοχέων λευκοτριενίων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | AIRCAST 4mg Chw. Tab. | Terix Labs Ltd | |
| ΠΧΠ | AIRCAST 5mg Chw. Tab. | Terix Labs Ltd | |
| ΠΧΠ | AIRCAST F. C. Tab. | Terix Labs Ltd |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30081.03.07 | AIRCAST F.C.TAB 10MG/TAB ΒΤx30 | 6,31 | 7,25 | 10,00 | Terix Labs Ltd |
Έκδοχα: Πολυβινυλική αλκοόλη, Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Τάλκης, Κόμμι ξανθάνης, Στεατικό μαγνήσιο, Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Λεκιθίνη, Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (Ε172), Λακτόζη μονοϋδρική, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη
Δισκίο, μασώμενο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30081.01.06 | AIRCAST CHW.TAB 4MG/TAB BTx30 | 6,44 | 7,41 | 10,21 | Terix Labs Ltd | |
| 30081.02.06 | AIRCAST CHW.TAB 5MG/TAB BTx30 | 6,29 | 7,23 | 9,96 | Terix Labs Ltd |
Έκδοχα: Βανιλίνη, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Μαννιτόλη (Ε421), Μαλτοδεξτρίνη, Ανισαλδεϋδη, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Αραβικό κόμμι, Ασπαρτάμη (E951), Βενζαλδεΰδη, Κινναμαλδεΰδη, Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία AIRCAST κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.