Ενεργά συστατικά
|
5X3GF74R79 - ANTIHEMOPHILIC FACTOR, PEGYLATED (MW 20000) HUMAN SEQUENCE RECOMBINANT
Η ρουριοκτοκόγη άλφα πεγόλη (rurioctocog alfa pegol) είναι ένας πεγκυλιωμένος, ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII με εκτεταμένο χρόνο ημίσειας ζωής. Η ρουριοκτοκόγη άλφα πεγόλη προκύπτει από την ομοιοπολική σύζευξη της οκτοκόγης άλφα με αντιδραστήριο πολυαιθυλενογλυκόλης (PEG). Η θεραπευτική δράση της ρουριοκτοκόγης άλφα πεγόλης προέρχεται από την οκτοκόγη άλφα. Η θεραπεία υποκατάστασης στην αιμορροφιλία Α αυξάνει τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα, ώστε να επιτυγχάνεται προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας του παράγοντα και διόρθωση των αιμορραγικών διαθέσεων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| B02BD02 | Coagulation factor VIII | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος διανομής
Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | ADYNOVI Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31814.07.02 | ADYNOVI PS.INJ.SOL 1000IU/2ML BTx1 VIAL +1 VIAL προσυναρμολογημένο με συσκευή ανασύστασης x 2ML SOLV | 750,91 | 835,18 | 938,41 | Baxalta Innovations GmbH | |
| 31814.04.02 | ADYNOVI PS.INJ.SOL 2000 IU/5ML BTx1 VIAL +1 VIAL προσυναρμολογημένο με συσκευή ανασύστασης x 5ML SOLV | 1.498,96 | 1.667,19 | 1.833,49 | Baxalta Innovations GmbH | |
| 31814.06.02 | ADYNOVI PS.INJ.SOL 500IU/2ML BTx1 VIAL +1 VIAL προσυναρμολογημένο με συσκευή ανασύστασης x 2ML SOLV | 375,45 | 417,59 | 482,48 | Baxalta Innovations GmbH |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Διυδρική τρεαλόζη, Ιστιδίνη, Γλουταθειόνη, Χλωριούχο νάτριο, Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο, Πολυσορβικό 80, Τρις(υδροξυμεθυλο)αμινομεθάνιο, Στείρο ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ADYNOVI κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Ρουμανία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.