Ενεργά συστατικά
|
8PX1X7UG4D - IDECABTAGENE VICLEUCEL
Η ιντεκαμπταγένη βικλευκέλη είναι μια θεραπεία με T-λεμφοκύτταρα θετικά στον χιμαιρικό υποδοχέα αντιγόνου (CAR) που στοχεύει στο αντιγόνο ωρίμανσης των Β λεμφοκυττάρων (BCMA), το οποίο εκφράζεται στην επιφάνεια των φυσιολογικών και των κακοηθών πλασματοκυττάρων. Η δομή CAR περιλαμβάνει μια περιοχή στόχoυ αντι-BCMA scFv για αντιγονική ειδικότητα, μια διαμεμβρανική περιοχή, μια περιοχή ενεργοποίησης Τ κυττάρων CD3-zeta και μια περιοχή συνδιέγερσης 4-1BB. Η αντιγονοειδική ενεργοποίηση της ιντεκαμπταγένης βικλευκέλης έχει ως αποτέλεσμα τον πολλαπλασιασμό των CAR-θετικών Τ κυττάρων, την έκκριση κυτταροκινών και την επακόλουθη κυτταρολυτική θανάτωση των κυττάρων που εκφράζουν το BCMA. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01XL07 | Idecabtagene vicleucel | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XL Αντινεοπλασματική κυτταρική και γονιδιακή θεραπεία |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2024 | ABECMA Διασπορά προς έγχυση |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32840.01.01 | ABECMA DISP.INF 260-500 x 1000000 CAR-θετικά βιώσιμα T κύτταρα 1 ΣΑΚΟΣ (ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟΙ) (ETHYLENE VINYL ACETATE) ΜΕ ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΟ ΣΩΛΗΝΑ ΠΡΟΣΘΗΚΗΣ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 10-30 ML (ΣΑΚΟΣ 50 ML), 30-70 ML (ΣΑΚΟΣ 250 ML) ή 55-100 ML (ΣΑΚΟΣ 500 ML) ΔΙΑΣΠΟΡΑΣ ΚΥΤΤΑΡΩΝ | 269.217,00 | 299.425,00 | 323.738,31 | Bristol-Myers Squibb EEIG |
Έκδοχα: CryoStor CS10, Νάτριο χλωριούχο, Νάτριο γλυκονικό, Νάτριο οξικό τριυδρικό, Κάλιο χλωριούχο, Μαγνήσιο χλωριούχο, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ABECMA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ιρλανδία, Ιταλία, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.