Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

VANIQA Cream (2019)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Vaniqa 11.5% cream.

Qualitative and quantitative composition

Each gram of cream contains 115 mg of eflornithine (as hydrochloride monohydrate). Excipients with known effect: Each gram of cream contains 47.2 mg of cetostearyl alcohol, 14.2 mg of stearyl alcohol, ...

Pharmaceutical form

Cream. White to off white cream.

Therapeutic indications

Treatment of facial hirsutism in women.

Posology and method of administration

Posology Vaniqa cream should be applied to the affected area twice daily, at least eight hours apart. Efficacy has only been demonstrated for affected areas of the face and under the chin. Application ...

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Special warnings and precautions for use

Excessive hair growth can result from serious underlying disorders (e.g. polycystic ovary syndrome, androgen secreting neoplasm) or certain active substances (e.g. cyclosporin, glucocorticoids, minoxidil, ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No interaction studies have been performed.

Pregnancy and lactation

Pregnancy Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses. ...

Effects on ability to drive and use machines

Vaniqa has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

The mostly skin related adverse reactions reported were primarily mild in intensity and resolved without discontinuation of Vaniqa or initiation of medical treatment. The most frequently reported adverse ...

Overdose

Given the minimal cutaneous penetration of eflornithine (see section 5.2), overdose is highly unlikely. However, should very high dose cutaneous administration or accidental oral ingestion occur, attention ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: other dermatological preparations ATC code: D11AX16 Mechanism of action Eflornithine irreversibly inhibits ornithine decarboxylase, an enzyme involved in the production of the ...

Pharmacokinetic properties

Steady state cutaneous penetration of eflornithine in women from Vaniqa on facial skin of shaving women was 0.8%. The steady state plasma half-life of eflornithine was approximately 8 hours. Steady state ...

Preclinical safety data

Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential, including one photocarcinogenicity study in mice. In ...

List of excipients

Cetostearyl alcohol Macrogol cetostearyl ether Dimeticone Glyceryl stearate Macrogol stearate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Liquid paraffin Phenoxyethanol Propyl parahydroxybenzoate (E216) Purified ...

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

Shelf life: 3 years. Shelf-life after first opening: 6 months.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C.

Nature and contents of container

High density polyethylene tube with a polypropylene screw cap containing 15 g, 30 g or 60 g of cream. Not all pack sizes may be marketed.

Special precautions for disposal and other handling

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

Marketing authorization holder

Almirall, S.A., Ronda General Mitre, 151, 08022, Barcelona, Spain

Marketing authorization number(s)

EU/1/01/173/001-003

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 20 March 2001 Date of latest renewal: 07 March 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.