FISIOTENS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP ΠροΙόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FISIOTENS 0,2mg, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία. FISIOTENS 0,3mg, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία. FISIOTENS 0,4mg, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένo με υμένιο δισκίο περιέχει 0.2mg ή 0.3mg ή 0.4mg μοξονιδίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. FISIOTENS 0,2mg: Στρογγυλά, κυρτά, ελαφρώς ροδόχροα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία με το εκτύπωμα "0,2" στην μία όψη. FISIOTENS 0,3mg: Στρογγυλά, κυ...

Ενδείξεις

Ήπιας έως μέτριας βαρύτητας ιδιοπαθής υπέρταση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία και η χρονική διάρκεια της αγωγής εξατομικεύεται από τον ιατρό, ανάλογα με τις ανάγκες του κάθε ασθενούς. Η αγωγή με το FISIOTENS (μοξονιδίνη) συνιστάται να ξεκινά με 0,2mg μία φορά την...

Αντενδείξεις

Τo FISIOTENS (μοξονιδίνη) αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στη μοξονιδίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σύvδρoμo voσoύvτoς φλεβoκόμβoυ ή φλεβoκoλπικού απoκλεισμoύ. Κoλπoκo...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν η μοξονιδίνη χρησιμοποιείται από ασθενείς με κολποκοιλιακό αποκλεισμό 1ου βαθμού, πρέπει να λαμβάνεται ειδική μέριμνα για να αποφεύγεται η βραδυκαρδία. Όταν η μοξονιδίνη χρησιμοποιείται από ασ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση της μοξονιδίνης με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες επιφέρει προσθετικό αποτέλεσμα. Επειδή τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα των κεντρικώς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της μοξονιδίνης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει εμβρυοτοξικές επιδράσεις (βλ. λήμμα 5.3). Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γ...

Γαλουχία

Η μοξονιδίνη αποβάλλεται στο γάλα και, κατά συνέπεια, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν η θεραπεία με την μοξονιδίνη κρίνεται απολύτως απαραίτητη, ο θηλασμός θα πρέπε...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναφορικά με την επίδραση στηv ικαvότητα oδήγησης και χειρισμoύ μηχανών. Έχουν αναφερθεί υπνηλία και ζάλη με τη χορήγηση του φαρμάκου. Οι ασθενείς πρέπει να το έχουν υπ&...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες, που αναφέρθηκαν από άτομα που λαμβάνουν μοξονιδίνη, περιλαμβάνουν ξηρoστoμία, ζάλη, εξασθένιση και υπνηλία. Η συχνότητα και η ένταση αυτών των ανεπιθύμητων ενε...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Σε σπάνιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας που έχουν αναφερθεί έχει ληφθεί εφ'απαξ δόση 19,6 mg χωρίς να προκληθεί θάνατος. Τα ακόλουθα συμπτώματα έχουν αναφερθεί με την υ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές των υποδοχέων της ιμιδαζολίνης, μοξονιδίνη Κωδικός ATC: C02AC05 Η μοξονιδίνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των υποδοχέων της ιμιδαζολίνης (SIRA). Από με...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Στον ανθρώπινο οργανισμό η μοξονιδίνη απορροφάται σε ποσοστό 90%, μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της μοξονιδίνης στο πλάσμα, επιτυγχάνονται εντός 30-180 λε...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα - βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφαλείας, χρόνιας τοξικότητας, γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού, αναπαραγωγικής τοξικότητας - αποκαλύπτουν πως δεν υφίστ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Lactose monohydrate Povidone Κ25 Crospovidone Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Ethylcellulose Macrogol 6000 Talc Red iron oxide (Ε172) Titanium dioxide (Ε171)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μοξονιδίνης των 0,2mg/tab: 2 χρόνια. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μοξονιδίνης των 0,3 mg/tab: 3 χρόνια. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μοξονιδίνης των 0,2mg/tab: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μοξονιδίνης των 0,3 mg/tab: Φυλάσσετε σε θερμοκ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC/PVDC/Aluminium σε χάρτινο κουτί με οδηγία. Μεγέθη συσκευασίας: Των 28, 50, 100 ή 600 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Οι συσκευασίες που κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά περιέ...

Ιδιαίτερες οδηγίες απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Αττική, Τηλ.: 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 0,2mg μοξονιδίνης: 45589/15-09-2009 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 0,3mg μοξονιδίνης: 45593/15-09-2009 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 0,4...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-07-1994/15-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
225890105	FISIOTENS F.C.TAB 0,2MG/TAB BT x 28 (BLIST 2 x14) (BLIST 2 x14)	4,05	4,66	6,42	Viatris Ltd
225890205	FISIOTENS F.C.TAB 0,3MG/TAB BTx 28 (BLIST 2 x14)	5,48	6,29	8,67	Viatris Ltd
225890305	FISIOTENS F.C.TAB 0,4MG/TAB BTx 28 (BLIST 2 x14)	6,01	6,91	9,52	Viatris Ltd