Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

TERBINAFINE MYLAN Cream (2019)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Terbinafine 1% Cream.

Qualitative and quantitative composition

One gram of cream contains 10 mg terbinafine hydrochloride equivalent to 8.89 mg of terbinafine. Excipients with known effect: Each gram of cream contains 10 mg benzyl alcohol, 40 mg cetostearyl alcohol ...

Pharmaceutical form

Cream. White or almost white cream, with a slight almond odour.

Therapeutic indications

The treatment of tinea pedis (athletes foot) and tinea cruris (dhobie itch/jock itch). Fungal infections of the skin caused by dermatophytes such as species of Trichophyton (e.g. T. rubrum, T. mentagrophytes, ...

Posology and method of administration

Posology Adults and adolescents (>12 years of age) Duration and frequency of treatment Terbinafine can be applied once or twice daily. The likely duration of each treatment is as follows: Tinea pedis: ...

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance, terbinafine, or to any of the excipients listed in section 6.1.

Special warnings and precautions for use

Terbinafine 1% Cream cream is for external use only. Terbinafine 1% Cream cream may be irritating to the eyes. Contact with the eyes should be avoided. In case of accidental contact with the eyes, rinse ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No drug interactions are known with the topical forms of terbinafine.

Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy There is no clinical experience with terbinafine in pregnant women. Foetal toxicity studies conducted in animals suggest no adverse effects (see section 5.3). Terbinafine 1% Cream should not ...

Effects on ability to drive and use machines

Terbinafine 1% Cream cream has no influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

Local symptoms such as pruritus, skin exfoliation, application site pain, application site irritation, pigmentation disorder, skin burning sensation, erythema, scab, etc. may occur at the site of application. ...

Overdose

The low systemic absorption of topical terbinafine renders over dose extremely unlikely. Symptoms Accidental ingestion of one 30 g tube of terbinafine cream, which contains 300 mg terbinafine hydrochloride, ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Antifungal for topical use ATC code: D01AE15 Terbinafine is an allylamine that has a broad spectrum of antimycotic activity. It has an antimycotic effect on fungal infections ...

Pharmacokinetic properties

Less than 5% of the dose is absorbed after topical application to humans: systemic exposure is thus very low.

Preclinical safety data

In long-term studies (up to 1 year) in rats and dogs no marked toxic effects were seen in either species up to oral doses of about 100 mg/kg a day. At high oral doses, the liver and possibly also the kidneys ...

List of excipients

Sodium hydroxide Benzyl alcohol Sorbitan monostearate Cetyl palmitate Cetyl alcohol Cetostearyl alcohol Polysorbate 60 Isopropyl myristate Purified water

Incompatibilities

Not applicable.

Shelf life

4 years. Shelf life after opening: 28 days.

Special precautions for storage

Store in original container after first opening. Do not freeze. Keep the tube tightly closed.

Nature and contents of container

Collapsible aluminium tube with a polyethylene screw cap in pack sizes of 7.5 g, 15 g or 30 g. Not all pack sizes may be marketed.

Special precautions for disposal and other handling

Not applicable.

Marketing authorization holder

Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PL 04569/0889

Date of first authorization / renewal of the authorization

10/02/2010

Date of revision of the text

04/2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.