Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

PENTASA Suppositories (2018)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

PENTASA Suppositories 1g.

Qualitative and quantitative composition

Each suppository contains mesalazine 1g.

Pharmaceutical form

Suppositories. Oblong, compressed white to light tan, speckled suppositories.

Therapeutic indications

PENTASA Suppositories are indicated for the treatment of ulcerative proctitis.

Posology and method of administration

Ulcerative Proctitis Usual adult dose Acute treatment: 1 suppository daily for 2 to 4 weeks. Maintenance treatment 1 suppository daily. Children Not recommended. There is little experience and only limited ...

Contraindications

PENTASA is contraindicated in: Patients with known hypersensitivity to salicylates or any of the excipients. Patients with severe liver and/or renal impairment.

Special warnings and precautions for use

Blood tests (differential blood count; liver function parameters such as ALT or AST; serum creatinine) and urinary status (dip sticks) should be determined prior to and during treatment, at the discretion ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

In patients who are concomitantly treated with azathioprine, or 6-mercaptopurine, or thioguanine, a possible increase in the myelosuppressive effects of azathioprine, or 6-mercaptopurine, or thioguanine ...

Pregnancy and lactation

PENTASA should be used with caution during pregnancy and lactation and only if the potential benefit outweighs the possible risks in the opinion of the physician. Pregnancy Mesalazine is known to cross ...

Effects on ability to drive and use machines

No effects on the ability to drive and use machines have been observed.

Undesirable effects

Table 1. Undesirable effects: Following rectal administration local reactions such as pruritus, rectal discomfort and urge may occur. Frequency of adverse effects, based on clinical trials and reports ...

Overdose

Acute experience in animals Single oral doses of mesalazine of up to 5g/kg in pigs or a single intravenous dose of mesalazine at 920 mg/kg in rats were not lethal. Human experience There are rare data ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Intestinal anti-inflammatory agents Mechanism of action and pharmacodynamic effects Mesalazine is recognised as the active moiety of sulphasalazine in the treatment of ulcerative ...

Pharmacokinetic properties

General characteristics of the active substance Disposition and local availability PENTASA suppositories are designed to provide the distal part of the intestinal tract with high concentrations of mesalazine ...

Preclinical safety data

There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included in other sections of the SPC.

List of excipients

Povidone Ph. Eur. Macrogol 6000 Ph. Eur. Magnesium stearate Ph. Eur. Talc Ph. Eur.

Incompatibilities

None known.

Shelf life

36 months.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C. Store in the original package.

Nature and contents of container

Double aluminium foil blister strips of 7 suppositories each. Pack size: 28

Special precautions for disposal and other handling

None.

Marketing authorization holder

Ferring Pharmaceuticals Ltd., Drayton Hall, Church Road, West Drayton, UB7 7PS, United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PL 3194/0045

Date of first authorization / renewal of the authorization

19<sup>th</sup> April 2011

Date of revision of the text

January 2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.