Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: DESFERAL Pd. Inj. Sol. (1994)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
12ο χλμ Αθηνών-Λαμίας, 14451, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Desferal.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: N-[5-(3-[(5-aminopentyl)-hydroxycarbamoyl]-propionami-do)pentyl]3([5-(N-hydroxyacetamido)pentyl]-carbamoyl)-propionohydro-xamic acid monomethane sulphonate (=desferrioxamine methane sulphonate). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φιαλίδια που περιέχουν 500 mg δραστικής ουσίας, σε ξηρά μορφή, για ένεση.

Ενδείξεις

Θεραπευτικές Μονοθεραπεία δέσμευσης σιδήρου για χρόνια υπερφόρτωση σιδήρου, π.χ.: αιμοσιδήρωση από μεταγγίσεις, που παρατηρείται στη μείζονα θαλασσαιμία, σιδηροβλαστική αναιμία και άλλες χρόνιες αναιμίες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θεραπεία για χρόνια υπερφόρτωση με σίδηρο Ο κύριος σκοπός της θεραπείας χηλικής δέσμευσης σε υπερφόρτωση με σίδηρο σε νέους ασθενείς είναι η επίτευξη ενός ισοζύγιου σιδήρου και η πρόληψη της αιμοσιδήρωσης, ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, εκτός όπου επιτυχής απευαισθητοποίηση καταστήσει δυνατή τη θεραπεία, ανουρία,βαριά νεφρική ανεπάρκεια, παιδιά μικρότερα των 3 ετών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Ταχεία ενδοφλέβια έγχυση μπορεί να οδηγήσει σε υπόταση και shock, (flushing, ταχυκαρδία, κατάρρευση και κνίδωση) γι'αυτό πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά ή με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με Desferal και prochlorperazine, ένα παράγωγο της φαινοθειαζίνης, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή έκπτωση της συνείδησης. Σε ασθενείς με βαρειά χρόνια σιδηροαθροιστική νόσο, που ...

Κύηση

Η Desferrioxamine παρουσίασε πιθανή δυνατότητα τερατογένεσης σε κονίκλους (βλ. 5.3 Προκλινικά Στοιχεία Ασφάλειας) όταν χορηγήθηκε το πρώτο τρίμηνο κυρίως σε τοξικές δόσεις. Κατά τη διάρκεια της κύησης, ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η desferrioxamine περνά στο μητρικό γάλα. Σε κάθε περίπτωση πρέπει να σταθμίζονται τα οφέλη για τη μητέρα απέναντι στους κινδύνους για το παιδί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς, που έχουν ζάλη ή άλλες διαταραχές από το Κ.Ν.Σ., ή έκπτωση της όρασης ή ακοής πρέπει να απέχουν από την οδήγηση οχήματος ή το χειρισμό μηχανημάτων (βλέπε 4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνότητα παρενεργειών : πολύ κοινές ≥ 10%, κοινές ≥ 1% με 10%, Ασυνήθεις ≥ 0,1% με < 1%, σπάνιες ≥ 0,01% με < 0,1%, πολύ σπάνιες < 0,01%. Μερικά από τα σημεία και συμπτώματα που αναφέρθηκαν ως ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Εξ αμελείας χορήγηση υπερδοσολογίας ή εξ αμελείας χορήγηση ενδοφλέβιου bolus (συμπυκνωμένη δόση ταχεία ενδοφλέβια έγχυση) μπορεί να συσχετισθεί με οξεία, αλλά παροδική απώλεια της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Χηλικός Δεσμευτικός παράγοντας. ATC κωδικός: V03ACO1 Μηχανισμός δράσης Η Desferrioxamine (DFO) σχηματίζει σύμπλοκα κατά κύριο λόγο με ferric iron και τρισθενή ιόντα του αργιλλίου. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η DFO απορροφάται γρήγορα μετά από γρήγορη (bolus) ενδομυική ένεση ή αργή υποδόρια έγχυση, αλλά μόνον ελάχιστα απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα σε παρουσία άθικτου βλεννογόνου. Η απόλυτη ...

Κλινικές μελέτες

Η υποδόρια χορήγηση υψηλών δόσεων DFO σε αρουραίους, σκύλους και γάτες για αρκετές εβδομάδες προκάλεσαν σκιερότητα οπτικού φακού με δημιουργία καταρράκτη. Σε in vitro (Ames test) και in vivo (μικροπυρηνική ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν εφαρμόζεται.

Ασυμβατότητες

Ενέσιμο διάλυμα ηπαρίνης Ο φυσιολογικός ορός (0.9%) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σαν διαλύτης για την ξηρά ουσία, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά την ανασύσταση του διαλύματος Desferal με ύδωρ για ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Του έτοιμου προς πώληση προϊόντος: 4 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Δεν πρέπει να φυλάσσεται για περισσότερο από 24 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (250C ή λιγότερο).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε τα φιαλίδια με τη ξηρά ουσία σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Ένα φιαλίδιο είναι μόνο μιάς χρήσης. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την ανασύσταση (έναρξη της αγωγής εντός 3 ωρών). Οταν ...

Φύση και συστατικά περιεκτών

Αχρωμα γυάλινα φιαλίδια μεγέθους 7,5 mL, με ελαστικά πώματα. Κάθε κουτί περιέχει 10 φιαλίδια με 500 mg δραστικής ουσίας το καθένα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται παρεντερικά, πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε μορφή διαλύματος 10% σε ενέσιμο ύδωρ. 5 mL ενέσιμου ύδατος ενίεται στο φιαλίδιο, που περιέχει 500 mg σκόνης Desferal και το φιαλίδιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. Μεταφόρφωση Αττική Δικαιούχος και Παρασκευαστής: NOVARTIS PHARMA Α.G. Βασιλεία Ελβετία Συσκευαστής: ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε. (Εργοστάσιο β΄) Ανθούσα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

22230/18-7-94 Κωδικός συσκευασίας: 002170101

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-7-64 / 18-7-94

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4.5.94

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 293,0 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
00217.01.01 DESFERAL LY.PD.INJ 500MG/VIAL BTX10VIAL 20,03 € 23,03 € 31,74 € Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.